FDA одобрило препарат от Syndax Pharmaceuticals для лечения острого лейкоза

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Revuforj (ревумениб) от Syndax Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острого лейкоза у взрослых и детей. После закрытия биржи акции компании выросли на 3%.

Revuforj применяется у пациентов с транслокацией гена KMT2A, что встречается приблизительно в 10% случаев заболевания острым лейкозом.

Препарат относится к новому классу ингибиторов менина, которые предотвращают его связывание с белком MLL, блокирующим активацию белков, способствующих росту опухолевых клеток.

Решение об одобрении было принято по результатам исследований I и II фаз при участии 104 пациентов, в ходе которых препарат способствовал достижению полной ремиссии у 21% пациентов с частичным восстановлением уровня специфических клеток крови.