Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат от SpringWorks для лечения генетического заболевания

13.02.2025
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат от springworks для лечения генетического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило об одобрении препарата Gomekli от SpringWorks Therapeutics, предназначенного для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1), редкого генетического заболевания, сопровождающегося формированием опухолей периферических нервов (нейрофибром).

После закрытия биржевой сессии акции производителя выросли на 4%.

Gomekli для приема внутрь может применяться у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, у которых заболевание проявляется образованием плексиформных нейрофибром, не подлежащих хирургическому удалению.

Первый препарат, предназначенный для лечения NF1 с плексиформными нейрофибромами — Koselugo от AstraZeneca — появился на американском рынке в 2020 году.

По оценкам SpringWorks, в США с диагнозом NF1 живут порядка 100 000 человек. Из них 30–50% находятся в группе риска по развитию плексиформных нейрофибром.

Средняя продолжительность жизни при NF1 составляет на 8–15 лет меньше, чем в общей популяции.

Gomekli получил одобрение по результатам исследования II фазы, в ходе которого препарат способствовал уменьшению объемов опухолей не менее чем на 20% у 52% детей и 41% взрослых.

fda одобрило препарат от springworks для лечения генетического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявило об одобрении препарата Gomekli от SpringWorks Therapeutics, предназначенного для лечения нейрофиброматоза I типа (NF1), редкого генетического заболевания, сопровождающегося формированием опухолей периферических нервов (нейрофибром).

После закрытия биржевой сессии акции производителя выросли на 4%.

Gomekli для приема внутрь может применяться у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, у которых заболевание проявляется образованием плексиформных нейрофибром, не подлежащих хирургическому удалению.

Первый препарат, предназначенный для лечения NF1 с плексиформными нейрофибромами — Koselugo от AstraZeneca — появился на американском рынке в 2020 году.

По оценкам SpringWorks, в США с диагнозом NF1 живут порядка 100 000 человек. Из них 30–50% находятся в группе риска по развитию плексиформных нейрофибром.

Средняя продолжительность жизни при NF1 составляет на 8–15 лет меньше, чем в общей популяции.

Gomekli получил одобрение по результатам исследования II фазы, в ходе которого препарат способствовал уменьшению объемов опухолей не менее чем на 20% у 52% детей и 41% взрослых.

Тэги: Лекарстванейрофиброматозгенетическое заболеваниеFDAрегистрацияSpringworks
Пред.

Губернатор Брянской области попросил у Путина 2,1 млрд рублей на строительство инфекционной больницы

След.

MediWound начинает новое исследование препарата для лечения венозных язв

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
MediWound начинает новое исследование препарата для лечения венозных язв

MediWound начинает новое исследование препарата для лечения венозных язв

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Мануальная терапия позвоночника и периферических суставов Мануальная терапия позвоночника и периферических суставов 684 ₽
  • Interactive Hip Interactive Hip 479 ₽
  • Laboratory medicine books 2 Laboratory medicine books 2 342 ₽
  • ACR Nuclear Medicine ACR Nuclear Medicine 342 ₽

Товары

  • Cardiology Books Cardiology Books 342 ₽
  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽
  • Nursing Books 4 Nursing Books 4 342 ₽
  • Детская гастроэнтерология Детская гастроэнтерология 342 ₽
  • MRI of the Brain and Spine MRI of the Brain and Spine 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version