Четверг, 3 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат на основе моноклональных антител для лечения рака тела матки

26.04.2021
в Новости медицины и фармации

FDA выдало ускоренное одобрение на использование препарата Jemperli компании GAK, которое предназначено для лечения рака эндометрия (тела матки), вызванного дефицитом репарации ошибок репликации. Терапия вызвала объективный ответ у 42,3% из 71 пациентки.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США объявило об ускоренном одобрении анти-PD-1-антитела Jemperli (dostarlimab) для лечения рецидивного и прогрессирующего рака эндометрия (тела матки), вызванного дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR), среди пациентов, заболевание которых прогрессировало в ходе предшествующей платиносодержащей химиотерапии или после нее. Права на терапию принадлежат британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK).

Разрешение на применение были выдано на основе результатов фазы I исследования GARNET, проходившего без сравнения экспериментальной и контрольной групп. Как отмечается, в испытании участвовала 71 пациентка с раком эндометрия. Все они получали Jemperli в ходе исследования. 42,3% из них имели полный или частичный ответ на терапию. Кроме того, данная ответная реакция на антитело длилась в течение более шести месяцев у 93% участниц.

В настоящее время препарат находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). В начале этого года он получил положительное заключение от регулятора и рекомендацию для его одобрения в качестве монотерапии среди женщин с рецидивным или прогрессирующим раком эндометрия.

Препарат, ранее известный как TSR-042, был разработан в рамках сотрудничества между компаниями Tesaro и AnaptysBio. В 2019 году GlaxoSmithKline приобрела Tesaro за 5,1 млрд долларов, а вместе с ним и противоопухолевые препараты Jemperli и Zejula (niraparib). Последний предназначен для лечения эпителиального рака яичников, рака маточных труб и первичного рака брюшины.

Под dMMR понимают нарушение, при котором клетка не в состоянии исправить ошибки, допущенные в процессе деления. Нормальные клетки имеют систему, которая обнаруживает и исправляет ошибки, возникающие при копировании ДНК. Это называется системой репарации ошибок репликации. Иногда эта система перестает работать должным образом. Когда это происходит, ошибки, возникшие в результате репликации ДНК, начинают накапливаться и могут стать причиной возникновения рака. Такое нарушение человек может получить генетически или случайным образом. Оно связано с несколькими типами рака, а также встречается при некоторых видах рака эндометрия.

Рак эндометрия поражает слой клеток, выстилающих матку. По оценкам Американского онкологического общества, это самый распространенный рак, поражающий женские репродуктивные органы. Согласно прогнозам, в этом году будет диагностировано 66 570 случаев этого заболевания. Из тех, кому будет поставлен данный диагноз, около 13 000 человек не смогут выжить.

Препарат GSK Jempereli – это иммунотерапия, представляющая собой антитело, которое блокирует PD-1. Так называется белок, обнаруженный на раковых клетках. Опухолевые клетки используют этот белок, чтобы избежать обнаружения иммунной системой. Блокирование его позволяет иммунным клеткам нацеливаться на раковые клетки и уничтожать их.

Пред.

Генпрокуратура выявила картельные сговоры почти 20% поставщиков лекарств

След.

В ЦРПТ заявили о работе системы маркировки лекарств без задержек

СвязанныеСообщения

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
Новости медицины и фармации

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП

02.07.2025
Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
Новости медицины и фармации

Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов

02.07.2025
Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
Новости медицины и фармации

Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ

02.07.2025
След.
В ЦРПТ заявили о работе системы маркировки лекарств без задержек

В ЦРПТ заявили о работе системы маркировки лекарств без задержек

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Botulinum Toxin Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Botulinum Toxin 684 ₽
  • Microscopic  Anatomy Microscopic Anatomy 479 ₽
  • Нейрорентгенология детского возраста Нейрорентгенология детского возраста 205 ₽
  • Forensic medicine books 2 Forensic medicine books 2 342 ₽

Товары

  • Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога Стеклоиономеры в повседневной практике врача-стоматолога 479 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Biochemistry Books 10 Biochemistry Books 10 684 ₽
  • Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
  • Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
  • Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
  • Препарат Amgen увеличил выживаемость пациентов с раком желудка на III фазе исследований
  • Опасный ланч: какой пластик можно греть, а какой вызывает рак
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version