Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

08.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат компании servier для лечения опухоли головного мозга


Компания Servier Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Voranigo для лечения IDH-мутантной глиомы 2 степени у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.

Voranigo стал первым препаратом, зарегистрированным США для лечения данного заболевания.

На данный момент основным методом лечения глиомы — одной из разновидностей опухолей головного мозга — является хирургическая операция. IDH-мутантная глиома 2 степени возникает в результате мутаций в семействе генов изоцитратдегидрогеназы (IDH).

Препарат был одобрен на основании результатов исследования III фазы, в ходе которого Voranigo способствовал увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания до 27,7 месяца, тогда как при получении плацебо данный показатель составил 11,1 месяца.

Voranigo был разработан компанией Agios Pharmaceuticals, которая в 2021 году продала права на этот и другие противоопухолевые препараты компании Servier. По условиям сделки Agios Pharmaceuticals получила авансовый платеж в размере 1,8 млрд долларов США.

Кроме того, компания может рассчитывать на поэтапные выплаты на общую сумму до 1,1 млрд долларов США и 15% роялти от чистых продаж препарата в США. После одобрения FDA компания должна получить 200 млн долларов США.

В мае этого года Agios продала часть своих авторских прав на Voranigo компании Royalty Pharma. Согласно условиям соглашения, регистрация препарата в США принесет Agios еще 905 млн долларов США.

fda одобрило препарат компании servier для лечения опухоли головного мозга


Компания Servier Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Voranigo для лечения IDH-мутантной глиомы 2 степени у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.

Voranigo стал первым препаратом, зарегистрированным США для лечения данного заболевания.

На данный момент основным методом лечения глиомы — одной из разновидностей опухолей головного мозга — является хирургическая операция. IDH-мутантная глиома 2 степени возникает в результате мутаций в семействе генов изоцитратдегидрогеназы (IDH).

Препарат был одобрен на основании результатов исследования III фазы, в ходе которого Voranigo способствовал увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания до 27,7 месяца, тогда как при получении плацебо данный показатель составил 11,1 месяца.

Voranigo был разработан компанией Agios Pharmaceuticals, которая в 2021 году продала права на этот и другие противоопухолевые препараты компании Servier. По условиям сделки Agios Pharmaceuticals получила авансовый платеж в размере 1,8 млрд долларов США.

Кроме того, компания может рассчитывать на поэтапные выплаты на общую сумму до 1,1 млрд долларов США и 15% роялти от чистых продаж препарата в США. После одобрения FDA компания должна получить 200 млн долларов США.

В мае этого года Agios продала часть своих авторских прав на Voranigo компании Royalty Pharma. Согласно условиям соглашения, регистрация препарата в США принесет Agios еще 905 млн долларов США.

Тэги: Agiosодобрение препарата в СШАопухольклинические исследованияFDAсделкаServier
Пред.

«Альфасигма Рус» станет спонсором Фармацевтического Интернационального Лагеря Инноваций «ФИЛИН» 2024

След.

Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex 479 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine 547 ₽
  • Histologie Histologie 342 ₽
  • Chromatographia 1968-2010 Chromatographia 1968-2010 684 ₽

Товары

  • Современная эндодонтия Современная эндодонтия 342 ₽
  • Physiology Books 3 Physiology Books 3 342 ₽
  • Immunology Books 9 Immunology Books 9 342 ₽
  • Ruddle endodontic Ruddle endodontic 684 ₽
  • Lippincott-Raven Interactive Anesthesia Library v2.0 Lippincott-Raven Interactive Anesthesia Library v2.0 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version