Пятница, 6 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

08.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат компании servier для лечения опухоли головного мозга


Компания Servier Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Voranigo для лечения IDH-мутантной глиомы 2 степени у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.

Voranigo стал первым препаратом, зарегистрированным США для лечения данного заболевания.

На данный момент основным методом лечения глиомы — одной из разновидностей опухолей головного мозга — является хирургическая операция. IDH-мутантная глиома 2 степени возникает в результате мутаций в семействе генов изоцитратдегидрогеназы (IDH).

Препарат был одобрен на основании результатов исследования III фазы, в ходе которого Voranigo способствовал увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания до 27,7 месяца, тогда как при получении плацебо данный показатель составил 11,1 месяца.

Voranigo был разработан компанией Agios Pharmaceuticals, которая в 2021 году продала права на этот и другие противоопухолевые препараты компании Servier. По условиям сделки Agios Pharmaceuticals получила авансовый платеж в размере 1,8 млрд долларов США.

Кроме того, компания может рассчитывать на поэтапные выплаты на общую сумму до 1,1 млрд долларов США и 15% роялти от чистых продаж препарата в США. После одобрения FDA компания должна получить 200 млн долларов США.

В мае этого года Agios продала часть своих авторских прав на Voranigo компании Royalty Pharma. Согласно условиям соглашения, регистрация препарата в США принесет Agios еще 905 млн долларов США.

fda одобрило препарат компании servier для лечения опухоли головного мозга


Компания Servier Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Voranigo для лечения IDH-мутантной глиомы 2 степени у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.

Voranigo стал первым препаратом, зарегистрированным США для лечения данного заболевания.

На данный момент основным методом лечения глиомы — одной из разновидностей опухолей головного мозга — является хирургическая операция. IDH-мутантная глиома 2 степени возникает в результате мутаций в семействе генов изоцитратдегидрогеназы (IDH).

Препарат был одобрен на основании результатов исследования III фазы, в ходе которого Voranigo способствовал увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания до 27,7 месяца, тогда как при получении плацебо данный показатель составил 11,1 месяца.

Voranigo был разработан компанией Agios Pharmaceuticals, которая в 2021 году продала права на этот и другие противоопухолевые препараты компании Servier. По условиям сделки Agios Pharmaceuticals получила авансовый платеж в размере 1,8 млрд долларов США.

Кроме того, компания может рассчитывать на поэтапные выплаты на общую сумму до 1,1 млрд долларов США и 15% роялти от чистых продаж препарата в США. После одобрения FDA компания должна получить 200 млн долларов США.

В мае этого года Agios продала часть своих авторских прав на Voranigo компании Royalty Pharma. Согласно условиям соглашения, регистрация препарата в США принесет Agios еще 905 млн долларов США.

Тэги: Agiosодобрение препарата в СШАопухольклинические исследованияFDAсделкаServier
Пред.

«Альфасигма Рус» станет спонсором Фармацевтического Интернационального Лагеря Инноваций «ФИЛИН» 2024

След.

Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

СвязанныеСообщения

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
Новости медицины и фармации

Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний

06.06.2025
В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
Новости медицины и фармации

В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%

06.06.2025
Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»
Новости медицины и фармации

Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»

06.06.2025
След.
Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Атлас морфологии человека Атлас морфологии человека 616 ₽
  • Ophthalmology Books 2 DVD Ophthalmology Books 2 DVD 684 ₽
  • Endocrinology Books 3 Endocrinology Books 3 342 ₽
  • Эклампсия — принципы интенсивной терапии и проведения анестезиол Эклампсия - принципы интенсивной терапии и проведения анестезиол 342 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 14 Biochemistry Books 14 342 ₽
  • Hip Arthroscopy Hip Arthroscopy 342 ₽
  • Hurst’s The Heart Hurst's The Heart 342 ₽
  • Biology Books 4 Biology Books 4 342 ₽
  • Coronary Heart Diseases Coronary Heart Diseases 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Россияне смогут застраховаться от осложнений тяжелых заболеваний
  • В 2024 году Роспотребнадзор нарастил число профилактических мероприятий в клиниках на 13%
  • Минздрав отменил регистрацию еще трех препаратов «Джодас Экспоим»
  • Совет ЕС представил самую крупную за 20 лет реформу фармзаконодательства
  • «Инфарма» предложила регуляторам изменить механизм централизованных закупок лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version