Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

08.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат компании servier для лечения опухоли головного мозга


Компания Servier Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Voranigo для лечения IDH-мутантной глиомы 2 степени у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.

Voranigo стал первым препаратом, зарегистрированным США для лечения данного заболевания.

На данный момент основным методом лечения глиомы — одной из разновидностей опухолей головного мозга — является хирургическая операция. IDH-мутантная глиома 2 степени возникает в результате мутаций в семействе генов изоцитратдегидрогеназы (IDH).

Препарат был одобрен на основании результатов исследования III фазы, в ходе которого Voranigo способствовал увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания до 27,7 месяца, тогда как при получении плацебо данный показатель составил 11,1 месяца.

Voranigo был разработан компанией Agios Pharmaceuticals, которая в 2021 году продала права на этот и другие противоопухолевые препараты компании Servier. По условиям сделки Agios Pharmaceuticals получила авансовый платеж в размере 1,8 млрд долларов США.

Кроме того, компания может рассчитывать на поэтапные выплаты на общую сумму до 1,1 млрд долларов США и 15% роялти от чистых продаж препарата в США. После одобрения FDA компания должна получить 200 млн долларов США.

В мае этого года Agios продала часть своих авторских прав на Voranigo компании Royalty Pharma. Согласно условиям соглашения, регистрация препарата в США принесет Agios еще 905 млн долларов США.

fda одобрило препарат компании servier для лечения опухоли головного мозга


Компания Servier Pharmaceuticals сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Voranigo для лечения IDH-мутантной глиомы 2 степени у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство.

Voranigo стал первым препаратом, зарегистрированным США для лечения данного заболевания.

На данный момент основным методом лечения глиомы — одной из разновидностей опухолей головного мозга — является хирургическая операция. IDH-мутантная глиома 2 степени возникает в результате мутаций в семействе генов изоцитратдегидрогеназы (IDH).

Препарат был одобрен на основании результатов исследования III фазы, в ходе которого Voranigo способствовал увеличению выживаемости без прогрессирования заболевания до 27,7 месяца, тогда как при получении плацебо данный показатель составил 11,1 месяца.

Voranigo был разработан компанией Agios Pharmaceuticals, которая в 2021 году продала права на этот и другие противоопухолевые препараты компании Servier. По условиям сделки Agios Pharmaceuticals получила авансовый платеж в размере 1,8 млрд долларов США.

Кроме того, компания может рассчитывать на поэтапные выплаты на общую сумму до 1,1 млрд долларов США и 15% роялти от чистых продаж препарата в США. После одобрения FDA компания должна получить 200 млн долларов США.

В мае этого года Agios продала часть своих авторских прав на Voranigo компании Royalty Pharma. Согласно условиям соглашения, регистрация препарата в США принесет Agios еще 905 млн долларов США.

Тэги: Agiosодобрение препарата в СШАопухольклинические исследованияFDAсделкаServier
Пред.

«Альфасигма Рус» станет спонсором Фармацевтического Интернационального Лагеря Инноваций «ФИЛИН» 2024

След.

Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

Roche рассматривает возможность выведения инвестиций из стартапа стоимостью 1,9 млрд долларов США

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Interactive regional anesthesia Interactive regional anesthesia 479 ₽
  • Unified Medical Dictionary Unified Medical Dictionary 342 ₽
  • Ревматология Национальное руководство Ревматология Национальное руководство 342 ₽
  • Techniques for Hip Arthroscopy Techniques for Hip Arthroscopy 684 ₽

Товары

  • Herbal Remedies Herbal Remedies 342 ₽
  • Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея Учебный атлас: КТ и МРТ голова и шея 342 ₽
  • Medical Science Books Medical Science Books 342 ₽
  • Goodman and Gilman The Pharmacological Basis of Therapeutics Goodman and Gilman The Pharmacological Basis of Therapeutics 342 ₽
  • American Academy of Ophthalmology’s Ophthalmic Images CD-ROM American Academy of Ophthalmology's Ophthalmic Images CD-ROM 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version