Вторник, 8 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат Gilead от тройного негативного рака молочной железы

09.04.2021
в Новости медицины и фармации

Американский регулятор одобрил препарат Trodelvy для применения в качестве средства от тройного негативного рака молочной железы. Противоопухолевое лекарство снизило риск прогрессирования заболевания или смерти на 57%, а также увеличило медиану общей выживаемости среди пациентов до 11,8 месяцев.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

FDA объявило о предоставлении официального одобрения на использование противоопухолевого препарата компании Gilead Sciences под названием Trodelvy (sacituzumab govitecan). Лекарственное средство предназначено для пациентов с нерезектабельным, местнораспространенным и метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), получавших ранее две или более системные химиотерапии, а в случае метастатической опухоли – как минимум одну. Об этом сообщается на официальном сайте компании.

Еще год назад компании Immunomedics удалось добиться от регулятора ускоренной регистрации Trodelvy в качестве средства от ТНРМЖ третьей линии. Впоследствии Gilead добавила препарат в свой портфель лекарств для лечения онкологических заболеваний, приобретя Immunomedics за 21 млрд долл. в октябре прошлого года.

В тот момент разрешение на применение было выдано на основе данных фазы II исследования, продемонстрировавшего, что частота объективного ответа при приеме Trodelvy составила 33,3%, а продолжительность ответа на препарат достигала 7,7 месяцев. Результаты испытания были подкреплены данными фазы III исследования, проведение которого было даже прекращено раньше срока, поскольку доказательства эффективности лекарственного средства были достаточно убедительными.

Противоопухолевый препарат снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 57%, увеличив выживаемость без ухудшения состояния до 4,8 месяцев. Этот показатель среди пациентов, принимавших только химиотерапию, составил 1,7 месяцев. При этом лекарство увеличило также медиану общей выживаемости до 11,8 месяцев по сравнению с 6,9 месяцами среди участников, получавших только химиотерапию.

Аналитики финансовой компании Jefferies & Co. ранее предполагали, что Trodelvy станет основным методом лечения ТНРМЖ, а его продажи достигнут 480 млн долл. в 2022 году. Его объем продаж в IV квартале 2020 года уже составил 49 млн долл. В настоящее время противораковое средство проходит процесс ускоренного рассмотрения вопроса о регистрации в качестве лекарства от ТНРМЖ в ЕС.

Trodelvy представляет из себя конъюгат антитела и ингибитор топоизомеразы, который направлен на рецептор Trop-2. Данный белок экспрессируется в нескольких типах эпителиальных опухолей, в том числе метастатическом тройном негативным раке молочной железы, при котором высокая экспрессия этого рецептора связана с низкой выживаемостью и рецидивом заболевания.

ТНРМЖ – это агрессивный тип рака молочной железы, на долю которого приходится примерно 15% всех случаев рака молочной железы. Заболевание чаще диагностируется у молодых афро- и латиноамериканок. Большинство больных умирают через пять лет после постановки первичного диагноза.

Пред.

Переход к регистрации лекарств по правилам ЕАЭС ужесточил требования к кадрам в регуляторике

След.

РФПИ сообщил о переговорах о поставке «Спутника V» в Германию

СвязанныеСообщения

В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело
Новости медицины и фармации

В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело

07.07.2025
В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей
Новости медицины и фармации

В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей

07.07.2025
В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети
Новости медицины и фармации

В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети

07.07.2025
След.

РФПИ сообщил о переговорах о поставке «Спутника V» в Германию

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Большой анатомический атлас Большой анатомический атлас 274 ₽
  • Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита Детский массаж и гимнастика после перенесенного рахита 342 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике  5 томов ( Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике 5 томов ( 684 ₽

Товары

  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Interactive Pelvis and Perineum — Male and Female Interactive Pelvis and Perineum - Male and Female 342 ₽
  • Surgery — Mastering Principles, Practice, and Techniques Surgery - Mastering Principles, Practice, and Techniques 342 ₽
  • Histology Books 2 Histology Books 2 342 ₽
  • Wheater’s Functional Histology Wheater's Functional Histology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В отношении компании «Замбон‑Фарма» ФАС возбудила дело
  • В фонде «Круг добра» прошло обсуждение возможных дополнительных механизмов оплаты реабилитации детей
  • В Омской области арестовали гендиректора аптечной сети
  • Один из самых продаваемых препаратов Novartis не помог больным артериитом
  • Завотделениями столичных ГКБ смогут стать только обладатели статуса «Московский врач»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version