FDA одобрило препарат для снижения веса компании Vivus
FDA одобрило препарата для снижения веса Qsymia (phentermine/topiramate) американской фармацевтической компании Vivus Inc., ранее известный как Qnexa, предназначенный для лечения ожирения или избыточного веса у пациентов, имеющих хотя бы одно связанное этими состояниями заболевание, такие как гипертензия, сахарный диабет или гиперхолестеринемия, сообщает FirstWord Pharma.
В апреле FDA продлило срок рассмотрения заявки на три месяца после того, как компания предоставила программу по оценке и снижению риска.
Это уже второй препарат для снижения веса, одобренный FDA менее чем за месяц. В конце июня был одобрен препарат (lorcaserin), разработанный компаниями Arena Pharmaceutical и Eisai. До этого новые препараты для снижения веса не появлялись с 1999 г.
Как заявил президент Vivus Питер Там, компания планирует начать продажу Qsymia в США в IV квартале 2012 г. Наименование препарата было изменено по требованию FDA, чтобы избежать путаницы с другими лекарственными средствами.
По оценкам аналитиков, к 2016 г. объем продаж Qsymia может составить 1,2 млрд долл. США.
FDA одобрило препарата для снижения веса Qsymia (phentermine/topiramate) американской фармацевтической компании Vivus Inc., ранее известный как Qnexa, предназначенный для лечения ожирения или избыточного веса у пациентов, имеющих хотя бы одно связанное этими состояниями заболевание, такие как гипертензия, сахарный диабет или гиперхолестеринемия, сообщает FirstWord Pharma.
В апреле FDA продлило срок рассмотрения заявки на три месяца после того, как компания предоставила программу по оценке и снижению риска.
Это уже второй препарат для снижения веса, одобренный FDA менее чем за месяц. В конце июня был одобрен препарат (lorcaserin), разработанный компаниями Arena Pharmaceutical и Eisai. До этого новые препараты для снижения веса не появлялись с 1999 г.
Как заявил президент Vivus Питер Там, компания планирует начать продажу Qsymia в США в IV квартале 2012 г. Наименование препарата было изменено по требованию FDA, чтобы избежать путаницы с другими лекарственными средствами.
По оценкам аналитиков, к 2016 г. объем продаж Qsymia может составить 1,2 млрд долл. США.
