Вторник, 30 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

09.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lymphir от Citius Pharmaceuticals, предназначенный для лечения рецидивирующей формы Т-клеточной лимфомы кожи. Годом ранее регулятор отказал производителю в одобрении данного препарата.

Рецидивирующая Т-клеточная лимфома — редкое онкогематологическое заболевание, характеризующееся инфильтрацией кожи злокачественными Т-лимфоцитами. Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.

По словам компании, Lymphir появится в продаже в ближайшие пять месяцев. Его стоимость будет сопоставима с имеющимися на рынке препаратами.

В июле прошлого года FDA приняло отрицательное решение по вопросу одобрения препарата и запросило дополнительные данные по результатам исследований.

В инструкции по применению препарата Lymphir представлено особое предупреждение FDA о том, что применение Lymphir сопровождается риском развития синдрома повышенной проницаемости капилляров — редкого жизнеугрожающего заболевания.

fda одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lymphir от Citius Pharmaceuticals, предназначенный для лечения рецидивирующей формы Т-клеточной лимфомы кожи. Годом ранее регулятор отказал производителю в одобрении данного препарата.

Рецидивирующая Т-клеточная лимфома — редкое онкогематологическое заболевание, характеризующееся инфильтрацией кожи злокачественными Т-лимфоцитами. Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.

По словам компании, Lymphir появится в продаже в ближайшие пять месяцев. Его стоимость будет сопоставима с имеющимися на рынке препаратами.

В июле прошлого года FDA приняло отрицательное решение по вопросу одобрения препарата и запросило дополнительные данные по результатам исследований.

В инструкции по применению препарата Lymphir представлено особое предупреждение FDA о том, что применение Lymphir сопровождается риском развития синдрома повышенной проницаемости капилляров — редкого жизнеугрожающего заболевания.

Тэги: Т-лимфоцитыТ-клеточная лимфомаонкогематологические заболеванияFDAрегистрация препаратов
Пред.

«Росатом» приобретет за 253 млн рублей права на разработку биоразлагаемых имплантов

След.

MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

СвязанныеСообщения

В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
Новости медицины и фармации

В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат

30.09.2025
Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
Новости медицины и фармации

Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов

30.09.2025
Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
Новости медицины и фармации

Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств

30.09.2025
След.
MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Heteroatom Chemistry 1990-2010 Heteroatom Chemistry 1990-2010 342 ₽
  • Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM Current Medical Diagnosis and Treatment on CD-ROM 342 ₽
  • Dynamic Human v.2 (2CD) Dynamic Human v.2 (2CD) 684 ₽
  • Body voyage Body voyage 342 ₽

Товары

  • Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения Нейроаксиальные методы обезболивания кесарева сечения 342 ₽
  • Surgery on CD Surgery on CD 342 ₽
  • Ultrasound-Guided Nerve Blocks on DVD Lower Limbs Ultrasound-Guided Nerve Blocks on DVD Lower Limbs 684 ₽
  • Библиотека химика-органика Библиотека химика-органика 411 ₽
  • Endoscopic Decompression and Transposition in Peripheral Nerve C Endoscopic Decompression and Transposition in Peripheral Nerve C 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
  • Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
  • Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
  • рынок ботулотоксина А достиг 2,9 млрд рублей
  • Эксперты указали на «вакуум ответственности» при использовании ИИ в здравоохранении
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version