Пятница, 25 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

09.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lymphir от Citius Pharmaceuticals, предназначенный для лечения рецидивирующей формы Т-клеточной лимфомы кожи. Годом ранее регулятор отказал производителю в одобрении данного препарата.

Рецидивирующая Т-клеточная лимфома — редкое онкогематологическое заболевание, характеризующееся инфильтрацией кожи злокачественными Т-лимфоцитами. Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.

По словам компании, Lymphir появится в продаже в ближайшие пять месяцев. Его стоимость будет сопоставима с имеющимися на рынке препаратами.

В июле прошлого года FDA приняло отрицательное решение по вопросу одобрения препарата и запросило дополнительные данные по результатам исследований.

В инструкции по применению препарата Lymphir представлено особое предупреждение FDA о том, что применение Lymphir сопровождается риском развития синдрома повышенной проницаемости капилляров — редкого жизнеугрожающего заболевания.

fda одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lymphir от Citius Pharmaceuticals, предназначенный для лечения рецидивирующей формы Т-клеточной лимфомы кожи. Годом ранее регулятор отказал производителю в одобрении данного препарата.

Рецидивирующая Т-клеточная лимфома — редкое онкогематологическое заболевание, характеризующееся инфильтрацией кожи злокачественными Т-лимфоцитами. Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.

По словам компании, Lymphir появится в продаже в ближайшие пять месяцев. Его стоимость будет сопоставима с имеющимися на рынке препаратами.

В июле прошлого года FDA приняло отрицательное решение по вопросу одобрения препарата и запросило дополнительные данные по результатам исследований.

В инструкции по применению препарата Lymphir представлено особое предупреждение FDA о том, что применение Lymphir сопровождается риском развития синдрома повышенной проницаемости капилляров — редкого жизнеугрожающего заболевания.

Тэги: Т-лимфоцитыТ-клеточная лимфомаонкогематологические заболеванияFDAрегистрация препаратов
Пред.

«Росатом» приобретет за 253 млн рублей права на разработку биоразлагаемых имплантов

След.

MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

СвязанныеСообщения

Препарат для лечения миастении от AstraZeneca успешно прошел исследования
Новости медицины и фармации

Препарат для лечения миастении от AstraZeneca успешно прошел исследования

25.07.2025
В Европе одобрен препарат Blenrep от GSK для лечения множественной миеломы
Новости медицины и фармации

В Европе одобрен препарат Blenrep от GSK для лечения множественной миеломы

25.07.2025
Таблетки компании Apnimed доказали эффективность при обструктивном апноэ на III фазе КИ
Новости медицины и фармации

Таблетки компании Apnimed доказали эффективность при обструктивном апноэ на III фазе КИ

25.07.2025
След.
MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons Endoscopic Sinus Surgery: New Horizons 479 ₽
  • Tetrahedron 1991-1997 Tetrahedron 1991-1997 684 ₽
  • American Academy of Ophthalmology’s Ophthalmic Images CD-ROM American Academy of Ophthalmology's Ophthalmic Images CD-ROM 342 ₽
  • Multimedia Primary Care Procedures Multimedia Primary Care Procedures 547 ₽

Товары

  • Fundamentals of Diagnostic Radiology Fundamentals of Diagnostic Radiology 342 ₽
  • Organic Chemistry Books 6 Organic Chemistry Books 6 684 ₽
  • Medical Books 26 Medical Books 26 342 ₽
  • Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил Нейро-патофизиология, этиология, диагноз и принципы лечения эпил 2,053 ₽
  • Cadaveric Demonstration of Single Use OATS Cadaveric Demonstration of Single Use OATS 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Препарат для лечения миастении от AstraZeneca успешно прошел исследования
  • В Европе одобрен препарат Blenrep от GSK для лечения множественной миеломы
  • Таблетки компании Apnimed доказали эффективность при обструктивном апноэ на III фазе КИ
  • Экс-директор ФХУ пермского Минздрава освобождена от наказания за закупку некачественных СИЗ
  • «Нацимбио» перейдет в управление структуре Виктора Харитонина
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version