Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

09.08.2024
в Новости медицины и фармации
fda одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lymphir от Citius Pharmaceuticals, предназначенный для лечения рецидивирующей формы Т-клеточной лимфомы кожи. Годом ранее регулятор отказал производителю в одобрении данного препарата.

Рецидивирующая Т-клеточная лимфома — редкое онкогематологическое заболевание, характеризующееся инфильтрацией кожи злокачественными Т-лимфоцитами. Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.

По словам компании, Lymphir появится в продаже в ближайшие пять месяцев. Его стоимость будет сопоставима с имеющимися на рынке препаратами.

В июле прошлого года FDA приняло отрицательное решение по вопросу одобрения препарата и запросило дополнительные данные по результатам исследований.

В инструкции по применению препарата Lymphir представлено особое предупреждение FDA о том, что применение Lymphir сопровождается риском развития синдрома повышенной проницаемости капилляров — редкого жизнеугрожающего заболевания.

fda одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Lymphir от Citius Pharmaceuticals, предназначенный для лечения рецидивирующей формы Т-клеточной лимфомы кожи. Годом ранее регулятор отказал производителю в одобрении данного препарата.

Рецидивирующая Т-клеточная лимфома — редкое онкогематологическое заболевание, характеризующееся инфильтрацией кожи злокачественными Т-лимфоцитами. Препарат предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.

По словам компании, Lymphir появится в продаже в ближайшие пять месяцев. Его стоимость будет сопоставима с имеющимися на рынке препаратами.

В июле прошлого года FDA приняло отрицательное решение по вопросу одобрения препарата и запросило дополнительные данные по результатам исследований.

В инструкции по применению препарата Lymphir представлено особое предупреждение FDA о том, что применение Lymphir сопровождается риском развития синдрома повышенной проницаемости капилляров — редкого жизнеугрожающего заболевания.

Тэги: Т-лимфоцитыТ-клеточная лимфомаонкогематологические заболеванияFDAрегистрация препаратов
Пред.

«Росатом» приобретет за 253 млн рублей права на разработку биоразлагаемых имплантов

След.

MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

СвязанныеСообщения

Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
В России

Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»

04.07.2025
Российский миллиардер судится с американским фондом из-за инвестиций в разработку лекарств
Новости медицины и фармации

Российский миллиардер судится с американским фондом из-за инвестиций в разработку лекарств

04.07.2025
Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
Новости медицины и фармации

Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно

04.07.2025
След.
MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

MSD прекращает исследование комбинированной терапии рака легкого

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Antibiotics 1985-2009 Journal of Antibiotics 1985-2009 684 ₽
  • Radiology of the chest and related conditions Radiology of the chest and related conditions 342 ₽
  • Mulligan Practitioner Mulligan Practitioner 342 ₽
  • Chemistry Comes Alive! Chemistry Comes Alive! 342 ₽

Товары

  • Книги по молекулярной биологии II Книги по молекулярной биологии II 342 ₽
  • Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine Ocular Pathology 5thED Yanoff & Fine 342 ₽
  • Массаж, курс для начинающих Массаж, курс для начинающих 342 ₽
  • Emergency Care Books Emergency Care Books 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 2 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 1 Preparation 2007 ( 2 DVD) 1,027 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • Российский миллиардер судится с американским фондом из-за инвестиций в разработку лекарств
  • Минздрав утвердил номенклатуру должностей фармработников бессрочно
  • «Интекс» вложит 338,5 млн рублей в расширение производства компрессионных медизделий
  • AbbVie заплатит 2,1 млрд долларов за технологию перепрограммирования иммунитета in vivo
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version