FDA одобрило препарат для лечения рассеянного склероза Tecfidera

Американская фармацевтическая компания Biogen Idec объявила о том, что FDA одобрило пероральный препарат для лечения рассеянного склероза Tecfidera (dimethyl fumarate), сообщает FirstWord Pharma. Препарат предназначен для двукратного ежедневного применения. Решение управления обосновано результатами двух клинических испытаний III фазы с участием более 2,6 тыс. пациентов.

Как полагает аналитик компании Jefferies&Co. Томас Вай, к 2015 г. объем продаж Tecfidera составит 2 млрд долл. США. По мнению других экспертов, к 2017 г. показатель продаж вырастет до 3,3 млрд долл.  

Аналитик компании Cowen&Co. Эрика Шмидта прогнозирует, в первый год появления Tecfidera на рынке, рыночная доля препарата составит 20%.

В Biogen Idec отметили, что лонч намечен на ближайшие дни.  

Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения при Европейском агентстве по лекарственным средствам в начале марта рекомендовал одобрить препарат для продажи в ЕС.

Кроме того, Патентное ведомство США предоставило дополнительную патентную защиту на Tecfidera сроком на 8 лет – до 2028 г.