FDA одобрило препарат Botox для лечения сверхактивного мочевого пузыря

Американская фармацевтическая компания Allergan объявила о том, FDA одобрило препарат Botox/ onabotulinumtoxinA в качестве метода терапии сверхактивного мочевого пузыря для взрослых, которым не помогает или не подходит антихолинергическая терапия, сообщает МЕДФАРМКОННЕКТ. Одобрение было основано на данных двух двойных слепых, рандомизированных, многоцентровых испытаний относительно безопасности и эффективности препарата на взрослых.

Исполнительный вице-президент компании Allergan Скотт Виткап, ответственный за научные исследования и разработки, отметил, что препарат Botox, на данный момент, одобрен для 26 показаний к применению в более чем 85 странах мира. Кроме того, он добавил, что одобрение FDA является важным шагом для лечения сверхактивного мочевого пузыря и представляет собой новый метод лечения для урологов и их пациентов. В плацебо-контролируемых испытаниях продолжительностью 24 недели применение Botox к сокращению случаев недержания мочи на 50% или даже больше на 12 неделю лечения по сравнению с плацебо.