FDA одобрило поддерживающую терапию препаратом Leqembi от Eisai/Biogen

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило поддерживающую схему применения препарата Leqembi с введением один раз в месяц. Препарат, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, разработан японской компании Eisai и ее партнером Biogen.

Leqembi был одобрен в США по стандартной процедуре в 2023 году. Основанием для его одобрения послужили результаты исследований, подтверждающие способность препарата замедлять снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера. Вместе с тем терапия данным препаратом занимает длительное время и требует регулярного проведения магнитно-резонансной томографии и других обследований.

Согласно совместному заявлению компаний-производителей, переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев. При этом возможно дальнейшее введение препарата каждые две недели.

Как заявляют компании, моделирование результатов исследований показало, что поддерживающая схема применения Leqembi позволяет сохранить достигнутые результаты лечения.