FDA одобрило поддерживающую терапию препаратом Leqembi от Eisai/Biogen

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило поддерживающую схему применения препарата Leqembi с введением один раз в месяц. Препарат, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, разработан японской компании Eisai и ее партнером Biogen.

Leqembi был одобрен в США по стандартной процедуре в 2023 году. Основанием для его одобрения послужили результаты исследований, подтверждающие способность препарата замедлять снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера. Вместе с тем терапия данным препаратом занимает длительное время и требует регулярного проведения магнитно-резонансной томографии и других обследований.

Согласно совместному заявлению компаний-производителей, переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев. При этом возможно дальнейшее введение препарата каждые две недели.

Как заявляют компании, моделирование результатов исследований показало, что поддерживающая схема применения Leqembi позволяет сохранить достигнутые результаты лечения.

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило поддерживающую схему применения препарата Leqembi с введением один раз в месяц. Препарат, предназначенный для лечения болезни Альцгеймера, разработан японской компании Eisai и ее партнером Biogen.

Leqembi был одобрен в США по стандартной процедуре в 2023 году. Основанием для его одобрения послужили результаты исследований, подтверждающие способность препарата замедлять снижение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера. Вместе с тем терапия данным препаратом занимает длительное время и требует регулярного проведения магнитно-резонансной томографии и других обследований.

Согласно совместному заявлению компаний-производителей, переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев. При этом возможно дальнейшее введение препарата каждые две недели.

Как заявляют компании, моделирование результатов исследований показало, что поддерживающая схема применения Leqembi позволяет сохранить достигнутые результаты лечения.