FDA одобрило первый за 20 лет неопиоидный обезболивающий препара

Опиоидное средство показало более выраженное уменьшение болевого синдрома, однако оно чаще вызывало побочные эффекты. В первом испытании тошнота и рвота беспокоили 33% участников в группе, которое давали Vicodin, и 20% – в группе Journavx. Во втором исследовании 16% и 9% пациентов соответственно жаловались на эти же нежелательные реакции.

Journavx имел побочные эффекты легкой и средней степени тяжести в виде зуда, сыпи, мышечных спазмов. В некоторых случаях препарат вызывал повышение уровня креатинфосфокиназы в крови – обычно это свидетельствует о повреждении или разрушении мышечных клеток.

Анальгетический эффект после приема Journavx наступал через 2-4 часа. Между тем в группе плацебо болевые ощущения проходили в среднем спустя 8 часов.

История разработки

На создание препарата ушло более двух десятилетий, пишет газета New York Times. Исследования начались после обнаружения в Азии двух генетических мутаций, которые помогли ученым лучше понять механизм передачи болевых импульсов в организме. Впоследствии им удалось определить ключевую роль канала NaV1.7 в этих процессах.

Социальная значимость

Ежегодно в США около 80 млн человек получают рецепты на анальгетики, причем примерно половине из них назначаются опиоидные препараты. Как следствие, у 85 тыс. пациентов развивается зависимость от лекарств. Появление неопиоидной альтернативы позволит снизить риски, связанные с использованием наркогенных обезболивающих.

Стоимость и перспективы

Принимаемый дважды в день Journavx будет стоить 15,50 долл. за таблетку в 50 мг. Vertex также изучает его действие при периферической нейропатической боли – патологическое состояние, при котором поврежденные нейроны самопроизвольно генерируют болевые импульсы без наличия реального физического раздражителя.

Кроме того, производитель планирует начать исследования препарата среди пациентов с пояснично-крестцовой радикулопатией.

По прогнозу аналитической компании Leerink Partners, который приводит портал Fierce Pharma, годовой объем продаж Journavx составит 866 млн долл. в 2026 году.