FDA одобрило первый в своем классе препарат от заболевания сердца
FDA одобрило препарат нового класса для лечения взрослых пациентов с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией II/III класса. Это mavacamten от Bristol-Myers Squibb.
Американский регулятор FDA одобрил первый препарат, относящийся к классу ингибиторов сердечного миозина, для лечения заболевания сердца, пишет Reuters. Mavacamten от компании Bristol-Myers Squibb будет использоваться для лечения взрослых с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией II/III класса.
Компания отмечает, что препарат имеет на этикетке предупреждение о риске сердечной недостаточности. Mavacamten снижает фракцию выброса левого желудочка и может вызвать сердечную недостаточность из-за систолической дисфункции.
Препарат прошел испытание EXPLORER-HCM, которое представляло собой двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование, в котором принял участие 251 взрослый пациент с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией II или III класса.
На 30-й неделе испытания 37% пациентов, принимавших mavacamten, достигли комбинированной первичной конечной точки. У получавших препарат пациентов также наблюдалось улучшение состояния по сравнению с группой плацебо по всем вторичным конечным точкам.
Bristol-Myers приобрела препарат в результате покупки компании MyoKardia за 13 млрд долл. в 2020 году.
По данным Американской кардиологической ассоциации, примерно 1 из 500 человек в Соединенных Штатах страдает от гипертрофической кардиомиопатии, причем у значительной части больных диагностирована обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.
