FDA одобрило первый в своем классе препарат от заболевания сердца

FDA одобрило препарат нового класса для лечения взрослых пациентов с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией II/III класса. Это mavacamten от Bristol-Myers Squibb.

Препарат прошел испытание EXPLORER-HCM, которое представляло собой двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование, в котором принял участие 251 взрослый пациент с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией II или III класса.

На 30-й неделе испытания 37% пациентов, принимавших mavacamten, достигли комбинированной первичной конечной точки. У получавших препарат пациентов также наблюдалось улучшение состояния по сравнению с группой плацебо по всем вторичным конечным точкам.

Bristol-Myers приобрела препарат в результате покупки компании MyoKardia за 13 млрд долл. в 2020 году.

По данным Американской кардиологической ассоциации, примерно 1 из 500 человек в Соединенных Штатах страдает от гипертрофической кардиомиопатии, причем у значительной части больных диагностирована обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.