FDA одобрило первый в США дженерик противоастматического препарата Advair
FDA одобрило разработанный компанией Mylan NV («Майлан Эн-Ви») дженерик Advair – противоастматического препарата-блокбастера от компании GlaxoSmithKline («ГлаксоСмитКлайн»); на этих новостях акции Mylan взлетели более чем на 7%, сообщает агентство Reuters.
По информации американского регулятора, дженерик Mylan зарегистрирован в ингаляционной форме в трех дозировках для приема 2 раза в сутки пациентами с астмой в возрасте от 4 лет.
Ранее FDA отклонило регистрационные заявки на дженериковые версии Advair от нескольких фармпроизводителей, включая Novartis AG («Новартис АГ»), Hikma Pharmaceuticals («Хикма Фармасьютикалз») и саму компанию Mylan.
