Вторник, 17 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый препарат от врожденной формы тромботической тромбоцитопенической пурпуры

11.11.2023
в Новости медицины и фармации
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Владимир Заболотских
FDA зарегистрировало препарат от врожденной формы тромботической тромбоцитопенической пурпуры. Продукт компании Takeda стал первым лекарственным средством от редкого генетического заболевания, нарушающего свертываемость крови.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==
Фото: captainvector/ru.123rf.com

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый препарат на основе рекомбинантного белка, предназначенный для лечения врожденной формы тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Об этом говорится в пресс-релизе американского регулятора.

Лекарственное средство, которое принадлежит японской компании Takeda, будет выпускаться под торговым наименованием Adzynma в форме инъекций. Препарат представляет собой рекомбинантную форму гена ADAMTS13, который вырабатывает фермент, ответственный за регулирование свертываемости крови. Дефицит фермента приводит к скоплению необычно крупных мультимеров фактора фон Виллебрандта (VWF). Из-за их скопления по всему телу образуются небольшие тромбы в мелких кровеносных сосудах. Формирование подобных сгустков крови ведет к большому расходу тромбоцитов в крови, которых впоследствии не хватает на остановку кровотечений при их возникновении. В результате возникает состояние, известное как тромбоцитопения, что приводит к неконтролируемым кровотечениям, кровоизлияниям во внутренних органах и под кожей. Как сообщается, в США выявлено менее 1000 случаев этого редкого заболевания.

Одобрение FDA было основано на исследовании с участием 46 пациентов, страдающих от ТТП. Их разделили на две группы, которым была прописана полугодовая терапия либо Adzynma, либо плазмой. Эффективность препарата определялась на основе частоты проявлений ТТП и необходимости введения дополнительных инъекций лекарственного средства. На последней стадии клинического исследования Adzynma способствовала снижению количества случаев тромбоцитопении на 60% по сравнению с лечением на основе плазмы. Кроме того, препарат имеет хороший профиль безопасности: побочные эффекты были отмечены у менее 9% пациентов, получавших лекарство Takeda.

Согласно пресс-релизу японского фармпроизводителя, продажи препарата начнутся в декабре, однако цена на него до сих пор не была озвучена.

В 2019 году FDA выдало разрешение на аналогичное лекарство Cablivi от французской компании Sanofi, которое назначается для лечения приобретенной формы ТТП. Доход от продаж препарата за первые девять месяцев текущего года составили 169 млн долл.

Пред.

Минпромторг предложил отменить льготные кредиты для системообразующих фармпредприятий

След.

ВОЗ рекомендовала полностью запретить лечение COVID-19 ивермектином

СвязанныеСообщения

На базе Сеченовского Университета открылся новый сотрудничающий центр ВОЗ по обучению паллиативной помощи
Новости медицины и фармации

На базе Сеченовского Университета открылся новый сотрудничающий центр ВОЗ по обучению паллиативной помощи

17.06.2025
Как изменится российский рынок БАД в сентябре
Новости медицины и фармации

Как изменится российский рынок БАД в сентябре

17.06.2025
Второй человек умер после генной терапии от компании Sarepta Therapeutics
Новости медицины и фармации

Второй человек умер после генной терапии от компании Sarepta Therapeutics

17.06.2025
След.
ВОЗ рекомендовала полностью запретить лечение COVID-19 ивермектином

ВОЗ рекомендовала полностью запретить лечение COVID-19 ивермектином

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Immunology Books Immunology Books 342 ₽
  • Sobotta — Atlas of Human Anatomy Sobotta - Atlas of Human Anatomy 342 ₽
  • Pulmonology Books 2 Pulmonology Books 2 342 ₽
  • Cancer — Principles and Practice of Oncology Cancer - Principles and Practice of Oncology 342 ₽

Товары

  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽
  • Самомассаж лица Самомассаж лица 342 ₽
  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽
  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Surgical Techniques 2 DVD Comprehensive Foot and Ankle Repair Surgical Techniques 2 DVD 1,027 ₽
  • Pulmonology Books 2 Pulmonology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На базе Сеченовского Университета открылся новый сотрудничающий центр ВОЗ по обучению паллиативной помощи
  • Как изменится российский рынок БАД в сентябре
  • Второй человек умер после генной терапии от компании Sarepta Therapeutics
  • Минздрав будет вести реестр штаммов микроорганизмов и вирусов
  • Депутаты предложили освободить от налогообложения гранты для молодых ученых
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version