Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый препарат нового класса для лечения сердечной недостаточности

15.07.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания препарата Kerendia (финеренон). Теперь его можно использовать для лечения сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка ≥40%.

Лекарство принадлежит немецкой фармацевтической компании Bayer, которая сообщила об этом в пресс-релизе. Регулятор рассмотрел заявку в приоритетном порядке.

Kerendia получил первое одобрение в 2021 году для снижения хронической болезни почек при диабете 2-го типа. Он блокирует минералокортикоидные рецепторы, активируемые альдостероном и кортизолом — гормонами, которые в избытке повреждают сердечную мышцу и сосуды, вызывая воспаление и рубцевание.

Эффективность препарата доказана на III фазе исследований FINEARTS-HF, где участвовало около 6000 человек. Kerendia снизил риск смерти от сердечно-сосудистых причин и госпитализаций на 16% по сравнению с плацебо.

Фракция выброса показывает, сколько крови левый желудочек сердца перекачивает в аорту при каждом сокращении. Здоровым считается показатель в 50—70%. При сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (≥40%) заметных нарушений работы органа нет, но пациенты мучаются от одышки, отечности и повышенной утомляемости.

Классические средства — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (расширяют сосуды и повышают давление), бета-блокаторы (уменьшают частоту и силу сокращений, чтобы стабилизировать сердечный ритм) — разрабатывались для пациентов с низкой фракцией (<40%). Их основная задача — улучшать работу сердца, слабо качающего кровь.

Но они не помогают при фракции больше 40%, ведь не влияют напрямую на фиброз. В таком случае проблема заключается в жесткости мышц органа, которую, как оказалось, могут решить антагонисты минералокортикоидных рецепторов.

При сохранной фракции часто используются ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, такие как «Джардинс» (эмпаглифлозин) от фармгигантов Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, изначально предназначенный для лечения диабета 2-го типа. Он выводит глюкозу и жидкость через почки, снижая нагрузку на сердце, но не уменьшая рубцевание.

Уникальный механизм Kerendia может стать важным конкурентным преимуществом на рынке. Bayer прогнозирует, что благодаря новому показанию годовые продажи лекарства достигнут 3 млрд долл. В 2024 году оно принесло 541 млн долл. выручки.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) расширило показания препарата Kerendia (финеренон). Теперь его можно использовать для лечения сердечной недостаточности с фракцией выброса левого желудочка ≥40%.

Лекарство принадлежит немецкой фармацевтической компании Bayer, которая сообщила об этом в пресс-релизе. Регулятор рассмотрел заявку в приоритетном порядке.

Kerendia получил первое одобрение в 2021 году для снижения хронической болезни почек при диабете 2-го типа. Он блокирует минералокортикоидные рецепторы, активируемые альдостероном и кортизолом — гормонами, которые в избытке повреждают сердечную мышцу и сосуды, вызывая воспаление и рубцевание.

Эффективность препарата доказана на III фазе исследований FINEARTS-HF, где участвовало около 6000 человек. Kerendia снизил риск смерти от сердечно-сосудистых причин и госпитализаций на 16% по сравнению с плацебо.

Фракция выброса показывает, сколько крови левый желудочек сердца перекачивает в аорту при каждом сокращении. Здоровым считается показатель в 50—70%. При сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (≥40%) заметных нарушений работы органа нет, но пациенты мучаются от одышки, отечности и повышенной утомляемости.

Классические средства — ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (расширяют сосуды и повышают давление), бета-блокаторы (уменьшают частоту и силу сокращений, чтобы стабилизировать сердечный ритм) — разрабатывались для пациентов с низкой фракцией (<40%). Их основная задача — улучшать работу сердца, слабо качающего кровь.

Но они не помогают при фракции больше 40%, ведь не влияют напрямую на фиброз. В таком случае проблема заключается в жесткости мышц органа, которую, как оказалось, могут решить антагонисты минералокортикоидных рецепторов.

При сохранной фракции часто используются ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа, такие как «Джардинс» (эмпаглифлозин) от фармгигантов Eli Lilly и Boehringer Ingelheim, изначально предназначенный для лечения диабета 2-го типа. Он выводит глюкозу и жидкость через почки, снижая нагрузку на сердце, но не уменьшая рубцевание.

Уникальный механизм Kerendia может стать важным конкурентным преимуществом на рынке. Bayer прогнозирует, что благодаря новому показанию годовые продажи лекарства достигнут 3 млрд долл. В 2024 году оно принесло 541 млн долл. выручки.

Пред.

Петербургский химфармуниверситет проведет II фазу КИ малобена от НАЖБП

След.

Поликлинику обвинили в том, что ребенку удалили три зуба после бесплатного лечения — эксперты нарушений не нашли

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
Поликлинику обвинили в том, что ребенку удалили три зуба после бесплатного лечения — эксперты нарушений не нашли

Поликлинику обвинили в том, что ребенку удалили три зуба после бесплатного лечения — эксперты нарушений не нашли

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Merck Index Merck Index 479 ₽
  • Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 3 Anatomy and Physiology Books 3 684 ₽
  • Imaging Of Cerebral Tumors Imaging Of Cerebral Tumors 479 ₽

Товары

  • Encyclopedia of Life Sciences II, Medical Sciences, Pharmaceutic Encyclopedia of Life Sciences II, Medical Sciences, Pharmaceutic 479 ₽
  • Sleisenger and Fordtran’s Gastrointestinal and Liver Disease Sleisenger and Fordtran's Gastrointestinal and Liver Disease 342 ₽
  • Orthopedic Basic Science Orthopedic Basic Science 205 ₽
  • Dentrix Dentrix 342 ₽
  • Infectious Diseases and Epidemiology Infectious Diseases and Epidemiology 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version