FDA одобрило первый препарат на основе парацетамола и напроксена для лечения боли

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило безрецептурный препарат, разработанный американской компанией Kenvue (отделилась в самостоятельный бизнес от Johnson & Johnson). Новое средство представляет собой комбинированный продукт, содержащий парацетамол и нестероидный противовоспалительный компонент напроксен. Препарат предназначен для временного облегчения незначительных болей, вызванных головной болью, болью в спине, мышечными болями, зубной болью, менструальными спазмами и незначительной болью при артрите у взрослых и детей старше 12 лет.

В FDA отметили, что это решение вписывается в «Великий план здравоохранения» президента Трампа — федеральную инициативу, направленную на расширение доступа к проверенным и безопасным безрецептурным препаратам. Ожидается, что нововведение позволит снизить расходы на здравоохранение и расширить потребительский выбор за счет прозрачности цен, усиления конкуренции и сокращения необходимости в дорогостоящих и длительных визитах к врачу.

При этом, как пишет Reuters, вопросы безопасности препарата по-прежнему сопровождаются судебными разбирательствами. Американские органы здравоохранения выражали обеспокоенность возможной связью приема препарата во время беременности и аутизма. Однако убедительных научных доказательств такой связи нет.

Апелляционный суд США в этом месяце возобновил рассмотрение более 500 частных исков с аналогичными претензиями; штат Техас также подал иск против Kenvue за недостаточное информирование беременных женщин. Ответчиками выступают крупные розничные сети (CVS, Kroger, Target, Walgreens, Walmart). Производитель Kenvue, в свою очередь, подтверждает безопасность препарата и намерен оспаривать экспертные заключения истцов в суде. Johnson & Johnson также защищает его безопасность.

Исследование причин аутизма стало одной из приоритетных задач американского Минздрава после того, как его возглавил Роберт Кеннеди-младший. Министр пообещал, что установит причины охватившей США «эпидемии аутизма» и устранит их. Однако ученое сообщество крайне скептически отнеслось к этому заявлению. На этом фоне лондонский университет City St George’s опубликовал другой анализ, авторы которого также установили, что прием парацетамола во время беременности не увеличивает риск развития аутизма, СДВГ или умственной отсталости у детей.