Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый препарат для лечения семейной хиломикронемии

24.12.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tryngolza (olezarsen) — первый в истории препарат для лечения семейной хиломикронемии. Об этом сообщила пресс-служба биотехнологической компании Ionis Pharmaceuticals, разработавшей лекарство.

При этом редком наследственном заболевании организм не способен эффективно расщеплять триглицериды и выводить их из крови. Накопление жиров в организме приводит к возникновению различных осложнений, в том числе хронической усталости, болей в животе и острого панкреатита, который может стать причиной смерти.

Tryngolza воздействует на матричную РНК аполипопротеина C-III, снижая синтез этого белка в печени. В норме он подавляет работу липопротеинлипазы — фермента, разрушающего триглицериды.

Однако при семейной хиломикронемии возникает избыток аполипопротеина C-III, из-за чего нарушается работа липопротеинлипазы. Лекарство вводится подкожно один раз в месяц с помощью автоинъектора.

Результаты III фазы клинических испытаний показали, что полугодовой курс применения препарата способствовал снижению уровня триглицеридов на 42,5% по сравнению с плацебо, годовой — на 57%. Кроме того, исследователи отметили высокую эффективность Tryngolza в предотвращении острого панкреатита — единственный испытуемый, принимавший лекарство, перенес воспаление поджелудочной железы, тогда как в группе плацебо подобных случаев было семь.

Годовой курс Tryngolza будет стоить 595 тыс. долл. Препарат станет доступен для приобретения в США до конца этого года. Указывается, что заявка на его регистрацию находится на рассмотрении регулятора Европейского союза.

По оценкам Ionis, около 3 тыс. американцев страдают семейной хиломикронемией, однако большинство из них не знают о своем диагнозе. Компания также оценивает действенность Tryngolza при тяжелой гипертриглицеридемии — нарушении обмена веществ, которое характеризуется аномально высоким уровнем триглицеридов в крови. Заболевание затрагивает более 3 млн человек в США.

Ionis специализируется на разработке РНК-направленных препаратов от тяжелых заболеваний. За 35 лет своего существования производитель получил несколько одобрений FDA, однако их коммерциализация осуществлялась через партнеров. Tryngolza стал первым лекарством в портфеле компании, которое она будет продавать самостоятельно.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tryngolza (olezarsen) — первый в истории препарат для лечения семейной хиломикронемии. Об этом сообщила пресс-служба биотехнологической компании Ionis Pharmaceuticals, разработавшей лекарство.

При этом редком наследственном заболевании организм не способен эффективно расщеплять триглицериды и выводить их из крови. Накопление жиров в организме приводит к возникновению различных осложнений, в том числе хронической усталости, болей в животе и острого панкреатита, который может стать причиной смерти.

Tryngolza воздействует на матричную РНК аполипопротеина C-III, снижая синтез этого белка в печени. В норме он подавляет работу липопротеинлипазы — фермента, разрушающего триглицериды.

Однако при семейной хиломикронемии возникает избыток аполипопротеина C-III, из-за чего нарушается работа липопротеинлипазы. Лекарство вводится подкожно один раз в месяц с помощью автоинъектора.

Результаты III фазы клинических испытаний показали, что полугодовой курс применения препарата способствовал снижению уровня триглицеридов на 42,5% по сравнению с плацебо, годовой — на 57%. Кроме того, исследователи отметили высокую эффективность Tryngolza в предотвращении острого панкреатита — единственный испытуемый, принимавший лекарство, перенес воспаление поджелудочной железы, тогда как в группе плацебо подобных случаев было семь.

Годовой курс Tryngolza будет стоить 595 тыс. долл. Препарат станет доступен для приобретения в США до конца этого года. Указывается, что заявка на его регистрацию находится на рассмотрении регулятора Европейского союза.

По оценкам Ionis, около 3 тыс. американцев страдают семейной хиломикронемией, однако большинство из них не знают о своем диагнозе. Компания также оценивает действенность Tryngolza при тяжелой гипертриглицеридемии — нарушении обмена веществ, которое характеризуется аномально высоким уровнем триглицеридов в крови. Заболевание затрагивает более 3 млн человек в США.

Ionis специализируется на разработке РНК-направленных препаратов от тяжелых заболеваний. За 35 лет своего существования производитель получил несколько одобрений FDA, однако их коммерциализация осуществлялась через партнеров. Tryngolza стал первым лекарством в портфеле компании, которое она будет продавать самостоятельно.

Пред.

Коллегия ЕЭК приняла рекомендации по регистрации медизделий в ЕАЭС

След.

В Госдуме предложили жестче наказывать за блокирование машин скорой помощи

СвязанныеСообщения

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
Новости медицины и фармации

Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation

27.10.2025
Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
Новости медицины и фармации

Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана

27.10.2025
Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США

27.10.2025
След.
В Госдуме предложили жестче наказывать за блокирование машин скорой помощи

В Госдуме предложили жестче наказывать за блокирование машин скорой помощи

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Neurology Books 9 Neurology Books 9 342 ₽
  • Oncology Books Oncology Books 342 ₽
  • Adult and Pediatric Urology Adult and Pediatric Urology 342 ₽
  • Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies 684 ₽

Товары

  • USMLE Step 2 USMLE Step 2 342 ₽
  • Классический массаж Классический массаж 342 ₽
  • Mosby’s Nursing Skills — Basic Skills Video Series Set Mosby's Nursing Skills - Basic Skills Video Series Set 342 ₽
  • Chemical Communications 1943-2003 Chemical Communications 1943-2003 684 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Pharmacology 2007 8 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Pharmacology 2007 8 DVD 1,369 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Совет директоров Novo возглавит председатель совета Novo Nordisk Foundation
  • Глава АРФП предложил менять дискриминационные требования при выводе продукции отечественной фармпромышленности на рынок Узбекистана
  • Biogen приобрела права на препарат от Vanqua Bio за 1,06 млрд долларов США
  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version