Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый препарат для лечения семейной хиломикронемии

24.12.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tryngolza (olezarsen) — первый в истории препарат для лечения семейной хиломикронемии. Об этом сообщила пресс-служба биотехнологической компании Ionis Pharmaceuticals, разработавшей лекарство.

При этом редком наследственном заболевании организм не способен эффективно расщеплять триглицериды и выводить их из крови. Накопление жиров в организме приводит к возникновению различных осложнений, в том числе хронической усталости, болей в животе и острого панкреатита, который может стать причиной смерти.

Tryngolza воздействует на матричную РНК аполипопротеина C-III, снижая синтез этого белка в печени. В норме он подавляет работу липопротеинлипазы — фермента, разрушающего триглицериды.

Однако при семейной хиломикронемии возникает избыток аполипопротеина C-III, из-за чего нарушается работа липопротеинлипазы. Лекарство вводится подкожно один раз в месяц с помощью автоинъектора.

Результаты III фазы клинических испытаний показали, что полугодовой курс применения препарата способствовал снижению уровня триглицеридов на 42,5% по сравнению с плацебо, годовой — на 57%. Кроме того, исследователи отметили высокую эффективность Tryngolza в предотвращении острого панкреатита — единственный испытуемый, принимавший лекарство, перенес воспаление поджелудочной железы, тогда как в группе плацебо подобных случаев было семь.

Годовой курс Tryngolza будет стоить 595 тыс. долл. Препарат станет доступен для приобретения в США до конца этого года. Указывается, что заявка на его регистрацию находится на рассмотрении регулятора Европейского союза.

По оценкам Ionis, около 3 тыс. американцев страдают семейной хиломикронемией, однако большинство из них не знают о своем диагнозе. Компания также оценивает действенность Tryngolza при тяжелой гипертриглицеридемии — нарушении обмена веществ, которое характеризуется аномально высоким уровнем триглицеридов в крови. Заболевание затрагивает более 3 млн человек в США.

Ionis специализируется на разработке РНК-направленных препаратов от тяжелых заболеваний. За 35 лет своего существования производитель получил несколько одобрений FDA, однако их коммерциализация осуществлялась через партнеров. Tryngolza стал первым лекарством в портфеле компании, которое она будет продавать самостоятельно.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Tryngolza (olezarsen) — первый в истории препарат для лечения семейной хиломикронемии. Об этом сообщила пресс-служба биотехнологической компании Ionis Pharmaceuticals, разработавшей лекарство.

При этом редком наследственном заболевании организм не способен эффективно расщеплять триглицериды и выводить их из крови. Накопление жиров в организме приводит к возникновению различных осложнений, в том числе хронической усталости, болей в животе и острого панкреатита, который может стать причиной смерти.

Tryngolza воздействует на матричную РНК аполипопротеина C-III, снижая синтез этого белка в печени. В норме он подавляет работу липопротеинлипазы — фермента, разрушающего триглицериды.

Однако при семейной хиломикронемии возникает избыток аполипопротеина C-III, из-за чего нарушается работа липопротеинлипазы. Лекарство вводится подкожно один раз в месяц с помощью автоинъектора.

Результаты III фазы клинических испытаний показали, что полугодовой курс применения препарата способствовал снижению уровня триглицеридов на 42,5% по сравнению с плацебо, годовой — на 57%. Кроме того, исследователи отметили высокую эффективность Tryngolza в предотвращении острого панкреатита — единственный испытуемый, принимавший лекарство, перенес воспаление поджелудочной железы, тогда как в группе плацебо подобных случаев было семь.

Годовой курс Tryngolza будет стоить 595 тыс. долл. Препарат станет доступен для приобретения в США до конца этого года. Указывается, что заявка на его регистрацию находится на рассмотрении регулятора Европейского союза.

По оценкам Ionis, около 3 тыс. американцев страдают семейной хиломикронемией, однако большинство из них не знают о своем диагнозе. Компания также оценивает действенность Tryngolza при тяжелой гипертриглицеридемии — нарушении обмена веществ, которое характеризуется аномально высоким уровнем триглицеридов в крови. Заболевание затрагивает более 3 млн человек в США.

Ionis специализируется на разработке РНК-направленных препаратов от тяжелых заболеваний. За 35 лет своего существования производитель получил несколько одобрений FDA, однако их коммерциализация осуществлялась через партнеров. Tryngolza стал первым лекарством в портфеле компании, которое она будет продавать самостоятельно.

Пред.

Коллегия ЕЭК приняла рекомендации по регистрации медизделий в ЕАЭС

След.

В Госдуме предложили жестче наказывать за блокирование машин скорой помощи

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
В Госдуме предложили жестче наказывать за блокирование машин скорой помощи

В Госдуме предложили жестче наказывать за блокирование машин скорой помощи

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biotechnology Books 4 Biotechnology Books 4 342 ₽
  • ECG Tutor ECG Tutor 342 ₽
  • Anatomy Books 8 Anatomy Books 8 684 ₽
  • Oski Pediatrics — Principles and Practice Oski Pediatrics - Principles and Practice 342 ₽

Товары

  • Массаж горячими камнями Массаж горячими камнями 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽
  • Interactive EKG and 100 EKG Problems Interactive EKG and 100 EKG Problems 205 ₽
  • European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 European Journal of Medicinal Chemistry 1987-2010 479 ₽
  • ДВС синдром ДВС синдром 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version