FDA одобрило первый препарат для лечения редкой формы рака яичников c мутацией в гене KRAS

Стоимость месячного курса препарата составит 48 500 долл. При этом его необходимо принимать полтора года.

Avmapki получил регистрационное удостоверение, показав эффективность на II фазе клинических испытаний. В ней участвовали 57 пациенток, ранее получавших химиотерапию, в том числе на основе платины. Verastem уже приступила к III фазе исследований, где сравнивает свою разработку с химио- и гормонотерапией, которую традиционно назначают при раке яичников.

Verastem основана командой биологов из Массачусетского технологического института в 2010 году с целью выведения на рынок экспериментальных противоопухолевых лекарств. Компания приобрела права на оба активных вещества в составе Avmapki: на defactinib — у фармгиганта Pfizer в 2012 году, на avutometinib — у японского производителя Chugai Pharmaceutical в 2020 году. Первый компонент мешает опухолевым клеткам размножаться и проникать в окружающие ткани, формируя новые очаги, второй — блокирует сигнальный путь RAS/RAF/MEK/MAPK, прекращая бесконтрольное деление клеток.

По данным стартапа, в мире насчитывается около 80 тыс. женщин с диагнозом LGSOC. Эта форма встречается у 2—5% пациенток, страдающих раком яичников. Патология характеризуется высокой смертностью (медиана выживаемости чуть больше десяти лет) и частотой рецидива (возвращается у каждой восьмой после ремиссии).