FDA одобрило первый препарат для лечения иммуноглобулин G4-ассоциированного заболевания

Данные III фазы клинических испытаний подтвердили способность препарата снижать риск обострений заболевания на 87% по сравнению с плацебо. Механизм его действия заключается в уничтожении или истощении B-клеток по всему организму, которые дирижируют излишнюю активацию иммунной системы. Из-за этого внутренние органы, в частности поджелудочная железа, печень и почки, воспаляются и рубцуются. От IgG4-RD страдают около 20 тыс. американцев.

Uplizna вводится путем инфузии. Одна доза обойдется пациентам в более чем 140 тыс. долл. Курс лечения необходимо проходить каждые полгода.

Препарат получил первую регистрацию от FDA в 2020 году. С тех пор им лечат редкое тяжелое нейровоспалительное заболевание — оптический нейромиелит.

За прошлый год продажи лекарства составили 379 млн долл. К 2030 году прогнозируется рост этого показателя до 1,3 млрд долл.