FDA одобрило первый метод лечения рака мочевого пузыря до и после удаления органа

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало первую схему лечения мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) до и после хирургического удаления органа — «Падцев» (энфортумаб ведотин) в сочетании с «Китрудой» (пембролизумаб), говорится в пресс-релизе ведомства. Последняя одновременно получила новое одобрение в Европейском союзе (ЕС), где теперь появится подкожная форма препарата, следует из данных реестра.

О периоперационном использовании «Падцева» с «Китрудой» при МИРМП

Это агрессивное новообразование может прорастать в мышечный слой мочевого пузыря. В таких случаях часто прибегают к радикальной цистэктомии — удалению органа вместе с окружающими лимфоузлами и тканями. Несмотря на это, в половине случаев возникает рецидив болезни. Однако у тех, кому противопоказана химиотерапия на основе цисплатина, не было альтернативных вариантов лечения.

В III фазе клинических испытаний Keynote-905/EV-303 среди получавших противораковые средства риск смерти был вдвое меньше по сравнению с участниками, которые ограничились только хирургической операцией. Комбинация также увеличила на 60% выживаемость без осложнений — к ним относили различные неблагоприятные сценарии: возвращение опухоли, обнаружение ее остатков, наступление летального исхода.