FDA одобрило первый BTK-ингибитор для лечения иммунной тромбоцитопении

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало препарат Wayrilz (rilzabrutinib) для лечения взрослых с затяжной или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП), которым не помогли другие методы лечения. Об этом сообщила Sanofi в пресс-релизе.

Лекарство стало первым ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK), одобренным при ИТП в США. Аутоиммунным заболеванием, при котором организм ошибочно атакует собственные тромбоциты, что приводит к снижению их количества в крови, страдают примерно 100 тыс. американцев (в мире — около 0,01% населения).

Механизм действия

Wayrilz блокирует BTK, которые экспрессируется в клетках врожденного иммунитета (В-клетках, макрофагах и др.) и участвует в воспалительных процессах. Как указывается, если другие терапии повышают количество тромбоцитов (стероиды, агонисты рецептора тромбопоэтина, например ромиплостим и элтромбопаг), то препарат Sanofi воздействует на первопричину патологии.

Результаты клинических испытаний