Пятница, 26 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первый BTK-ингибитор для лечения иммунной тромбоцитопении

03.09.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало препарат Wayrilz (rilzabrutinib) для лечения взрослых с затяжной или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП), которым не помогли другие методы лечения. Об этом сообщила Sanofi в пресс-релизе.

Лекарство стало первым ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK), одобренным при ИТП в США. Аутоиммунным заболеванием, при котором организм ошибочно атакует собственные тромбоциты, что приводит к снижению их количества в крови, страдают примерно 100 тыс. американцев (в мире — около 0,01% населения).

Механизм действия

Wayrilz блокирует BTK, которые экспрессируется в клетках врожденного иммунитета (В-клетках, макрофагах и др.) и участвует в воспалительных процессах. Как указывается, если другие терапии повышают количество тромбоцитов (стероиды, агонисты рецептора тромбопоэтина, например ромиплостим и элтромбопаг), то препарат Sanofi воздействует на первопричину патологии.

Результаты клинических испытаний

Одобрение выдано по итогам III фазы клинического исследования LUNA 3 с участием 202 человек. Спустя полгода у 23% испытуемых, получавших Wayrilz, нормализовался уровень тромбоцитов и оставался стабильным продолжительное время. Первые признаки улучшения отмечены через 36 дней.

Профиль безопасности

Наиболее частыми побочными эффектами (≥10% случаев) были диарея, тошнота, головные боли, боли в животе и COVID-19.

Планы Sanofi

Французский фармгигант рассчитывает, что пиковый годовой объем продаж Wayrilz составит 2—5 млрд евро. Производитель собирается провести испытания лекарства при других патологиях, в их числе — хроническая крапивница, астма, аутоиммунная гемолитическая анемия и IgG4-связанное заболевание.

Препарат уже вышел на рынок ОАЭ, где применяется для лечения ИТП. Также заявки на его регистрацию поданы в КНР и Евросоюзе.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало препарат Wayrilz (rilzabrutinib) для лечения взрослых с затяжной или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП), которым не помогли другие методы лечения. Об этом сообщила Sanofi в пресс-релизе.

Лекарство стало первым ингибитором тирозинкиназы Брутона (BTK), одобренным при ИТП в США. Аутоиммунным заболеванием, при котором организм ошибочно атакует собственные тромбоциты, что приводит к снижению их количества в крови, страдают примерно 100 тыс. американцев (в мире — около 0,01% населения).

Механизм действия

Wayrilz блокирует BTK, которые экспрессируется в клетках врожденного иммунитета (В-клетках, макрофагах и др.) и участвует в воспалительных процессах. Как указывается, если другие терапии повышают количество тромбоцитов (стероиды, агонисты рецептора тромбопоэтина, например ромиплостим и элтромбопаг), то препарат Sanofi воздействует на первопричину патологии.

Результаты клинических испытаний

Одобрение выдано по итогам III фазы клинического исследования LUNA 3 с участием 202 человек. Спустя полгода у 23% испытуемых, получавших Wayrilz, нормализовался уровень тромбоцитов и оставался стабильным продолжительное время. Первые признаки улучшения отмечены через 36 дней.

Профиль безопасности

Наиболее частыми побочными эффектами (≥10% случаев) были диарея, тошнота, головные боли, боли в животе и COVID-19.

Планы Sanofi

Французский фармгигант рассчитывает, что пиковый годовой объем продаж Wayrilz составит 2—5 млрд евро. Производитель собирается провести испытания лекарства при других патологиях, в их числе — хроническая крапивница, астма, аутоиммунная гемолитическая анемия и IgG4-связанное заболевание.

Препарат уже вышел на рынок ОАЭ, где применяется для лечения ИТП. Также заявки на его регистрацию поданы в КНР и Евросоюзе.

Пред.

Депутаты предложили создать «зеленый коридор» для ввоза детских лекарств

След.

Пациента, избившего фельдшера костылём, приговорили к условному сроку и компенсации в размере 250 тысяч

СвязанныеСообщения

Обинутузумаб в России теперь может применяться для лечения волчаночного нефрита
Новости медицины и фармации

Обинутузумаб в России теперь может применяться для лечения волчаночного нефрита

25.09.2025
Одобрено новое показание «Газивы»
Новости медицины и фармации

Одобрено новое показание «Газивы»

25.09.2025
В российский рейтинг Forbes снова попала лишь одна фармкомпания
Новости медицины и фармации

В российский рейтинг Forbes снова попала лишь одна фармкомпания

25.09.2025
След.
Недостроенный санаторий в Ульяновской области выставили на продажу за 225 млн рублей

Недостроенный санаторий в Ульяновской области выставили на продажу за 225 млн рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies Diagnostic Ultrasound of Fetal Anomalies 684 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1979-1985 The Journal of Organic Chemistry 1979-1985 411 ₽
  • Medical Books 27 Medical Books 27 342 ₽
  • Fibromyalgia Syndrome A Practitioner’s Guide to Treatment Fibromyalgia Syndrome A Practitioner's Guide to Treatment 342 ₽

Товары

  • Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 2 Comprehensive Foot and Ankle Repair Part 2 684 ₽
  • Toxicology Books Toxicology Books 342 ₽
  • Psychology and psychiatry Books 4 Psychology and psychiatry Books 4 342 ₽
  • Combined Chemical Dictionary Combined Chemical Dictionary 479 ₽
  • Mosby Basic Ophthalmology Mosby Basic Ophthalmology 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Обинутузумаб в России теперь может применяться для лечения волчаночного нефрита
  • Одобрено новое показание «Газивы»
  • В российский рейтинг Forbes снова попала лишь одна фармкомпания
  • Аптечную сеть «Омское лекарство» внесли в план приватизации на 2025 год
  • Депутаты предложили ввести налоговый вычет и дополнительный отпуск для наставников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version