Суббота, 27 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первые глазные капли от возрастной потери зрения

13.08.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало первые глазные капли для лечения пресбиопии — потери способности видеть вблизи. Препарат Vizz (aceclidine) разработала американская фармацевтическая компания Lenz Therapeutics, которая сообщила об одобрении в пресс-релизе.

Производитель заявляет, что эффект наступает через 30 минут после закапывания и сохраняется до десяти часов при однократном применении раз в день. На III фазе двух клинических исследований (CLARITY 1, 2) Vizz улучшил зрение вблизи у 65–71% участников (всего их было 466) уже в первый день. При этом они не стали видеть хуже вдаль. В группе плацебо аналогичные положительные изменения отмечены у 8–12% пациентов.

Чаще всего испытуемые, получавшие лекарство, жаловались на раздражение глаз (в 20% случаев), временное помутнение зрения (16%), возникновение головной боли (13%), покраснение конъюнктивы (8%). Однако не выявлено ни одного серьезного побочного эффекта. В показания включили предупреждение о риске разрыва и отслоения сетчатки.

Препарат будет отпускаться строго по рецепту врача. Lenz планирует начать его продажи до конца года.

В состав капель входит 1,44% вещества aceclidine. Впервые его начали использовать европейские офтальмологи в 1970-х годах для лечения глаукомы. Медикамент выпускала французская Chibret под торговым наименованием Glaucostat. Однако за полвека он так и не вышел на американский рынок.

Aceclidine избирательно воздействует на ацетилхолиновые мускариновые рецепторы в мышцах радужной оболочки глаза, вызывая сужение зрачка до размера менее двух мм. Это позволяет увеличить глубину резкости и более четко видеть близкие объекты, избегая воздействия на цилиарные мышцы, которые изменяют кривизну хрусталика, что могло бы вызвать нежелательные реакции.

До появления Vizz при пресбиопии в США применяли только одно средство — капли Vuity (пилокарпин), одобренные FDA в 2021 году. У препарата фармгиганта AbbVie менее продолжительное действие — примерно шесть часов.

Пресбиопия развивается из-за уплотнения хрусталика и потери его эластичности. Подобные изменения зрения проявляются после 40–45 лет и прогрессируют с возрастом. По оценкам, в мире насчитывается порядка 1,8 млрд взрослых людей с дальнозоркостью (около четверти населения планеты).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) зарегистрировало первые глазные капли для лечения пресбиопии — потери способности видеть вблизи. Препарат Vizz (aceclidine) разработала американская фармацевтическая компания Lenz Therapeutics, которая сообщила об одобрении в пресс-релизе.

Производитель заявляет, что эффект наступает через 30 минут после закапывания и сохраняется до десяти часов при однократном применении раз в день. На III фазе двух клинических исследований (CLARITY 1, 2) Vizz улучшил зрение вблизи у 65–71% участников (всего их было 466) уже в первый день. При этом они не стали видеть хуже вдаль. В группе плацебо аналогичные положительные изменения отмечены у 8–12% пациентов.

Чаще всего испытуемые, получавшие лекарство, жаловались на раздражение глаз (в 20% случаев), временное помутнение зрения (16%), возникновение головной боли (13%), покраснение конъюнктивы (8%). Однако не выявлено ни одного серьезного побочного эффекта. В показания включили предупреждение о риске разрыва и отслоения сетчатки.

Препарат будет отпускаться строго по рецепту врача. Lenz планирует начать его продажи до конца года.

В состав капель входит 1,44% вещества aceclidine. Впервые его начали использовать европейские офтальмологи в 1970-х годах для лечения глаукомы. Медикамент выпускала французская Chibret под торговым наименованием Glaucostat. Однако за полвека он так и не вышел на американский рынок.

Aceclidine избирательно воздействует на ацетилхолиновые мускариновые рецепторы в мышцах радужной оболочки глаза, вызывая сужение зрачка до размера менее двух мм. Это позволяет увеличить глубину резкости и более четко видеть близкие объекты, избегая воздействия на цилиарные мышцы, которые изменяют кривизну хрусталика, что могло бы вызвать нежелательные реакции.

До появления Vizz при пресбиопии в США применяли только одно средство — капли Vuity (пилокарпин), одобренные FDA в 2021 году. У препарата фармгиганта AbbVie менее продолжительное действие — примерно шесть часов.

Пресбиопия развивается из-за уплотнения хрусталика и потери его эластичности. Подобные изменения зрения проявляются после 40–45 лет и прогрессируют с возрастом. По оценкам, в мире насчитывается порядка 1,8 млрд взрослых людей с дальнозоркостью (около четверти населения планеты).

Пред.

Минпромторг предложил установить категории риска при лицензионном контроле за фармпроизводителями

След.

«Моторика» за 130 млн рублей открыла первую клинику в Санкт-Петербурге

СвязанныеСообщения

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
Новости медицины и фармации

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи

26.09.2025
Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
Новости медицины и фармации

Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество

26.09.2025
Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
Новости медицины и фармации

Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры

26.09.2025
След.
«Моторика» за 130 млн рублей открыла первую клинику в Санкт-Петербурге

«Моторика» за 130 млн рублей открыла первую клинику в Санкт-Петербурге

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Atkins Physical Chemistry Atkins Physical Chemistry 342 ₽
  • Medical terminology — A short course Medical terminology - A short course 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 1 411 ₽
  • The Merck Manual of Medical Information The Merck Manual of Medical Information 616 ₽

Товары

  • Современный остеосинтез Современный остеосинтез 342 ₽
  • Oбщий лечебный классический массаж Oбщий лечебный классический массаж 342 ₽
  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽
  • Беременность Беременность 342 ₽
  • Гимнастика  для  глаз Гимнастика для глаз 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
  • Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
  • Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
  • AI‑помощник от Сбера поможет пациентам получать расшифровку лабораторных анализов
  • Минздрав РФ одобрил онкопрепарат Газива для применения при аутоиммунном заболевании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version