FDA одобрило первую T-клеточную терапию для лечения метастатической синовиальной саркомы

Фото: fda.gov

Tecelra также стала первой клеточной терапией с применением технологии генетического редактирования, которую американский регулятор одобрил для лечения солидных опухолей. Ранее подобные препараты применялись в основном при гематологических злокачественных новообразованиях (т.е. различных типах рака крови и лимфатической системы). Более того, это первый метод лечения от синовиальной саркомы, зарегистрированный FDA за последние 10 лет.

Безопасность и эффективность Tecelra оценивались в клиническом исследовании с участием пациентов с неоперабельной и метастатической синовиальной саркомой. Среди 44 пациентов, получивших Tecelra, ремиссия наблюдалась у 43,2%, а средняя длительность эффекта составила 6 месяцев. При этом у 4,5% участников раковая опухоль исчезла полностью.

Стоимость однократного курса лечения лекарственного средства — 727 тыс. долл., пишет Fierce Pharma.

Синовиальная саркома — редкая форма рака, при которой злокачественные клетки образуют опухоль в мягких тканях тела. Ежегодно заболевание поражает около 1000 человек в США. Шансы прожить более 5 лет после постановки диагноза этого вида саркомы не превышают 20%.