FDA одобрило первую пероральную терапию на основе фекальной микробиоты

FDA одобрило первую пероральную терапию на основе фекальной микробиоты. Она предназначена для лечения рецидивирующих инфекций бактерии Clostridioides difficile. Коммерциализацией препарата в США будет заниматься Nestle.

Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) США, в стране ежегодно регистрируется около 156 тыс. случаев рецидивирующих инфекций C. diff, и более чем в 20 тыс. случаев инфекции приводят к смерти.

В клиническом испытании Vowst приняли участие 180 человек. 90 из них принимали плацебо, а еще 90 — таблетку с фекальной микробиотой. В течение восьми недель частота рецидивов инфекций в группе плацебо составила 39,8%, а в группе Vowst — 12,4%.

В США с коммерциализацией препарата Seres будет помогать Nestle. В 2021 году компании заключили соответствующее соглашение.