FDA одобрило первую пероральную терапию для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 17 июня 2026 года одобрило таблетки Utebzi (tebipenem pivoxil) от GSK для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, включая пиелонефрит, вызываемых несколькими чувствительными микроорганизмами у взрослых, у которых ограничены или отсутствуют альтернативные варианты перорального лечения.
Решение об одобрении Utebzi принято на основании результатов исследования, в котором приняли участие почти 1,7 тыс. госпитализированных пациентов.
Препарат станет доступен больным к концу 2026 года.
Препарат от GSK стал первым пероральным карбапенемом — классом антибиотиков, широко используемых для лечения инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями с высокой лекарственной устойчивостью.
Сейчас карбапенемы, которые считаются стандартом лечения многих серьезных инфекций, доступны только в форме для внутривенного введения. Это часто требует от пациентов пребывания в больнице, посещения инфузионного центра или организации внутривенной терапии на дому для завершения курса лечения.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей поражают почти 3 млн американцев ежегодно.
FDA также 17 июня выдало разрешение на применение первой дженериковой версии популярного противогриппозного препарата «Ксофлюза» (балоксавир марбоксил), который ранее выпускался исключительно швейцарской фармацевтической компанией Roche. Производитель дженерика — компания Norwich Pharmaceuticals.
