Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило первую мезенхимальную клеточную терапию для лечения реакции на трансплантат

20.12.2024
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ryoncil (remestemcel-L-rknd) австралийской компании Mesoblast. Об этом сообщила пресс-служба ведомства.

Лекарство предназначено для лечения пациентов с острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ), которым не помогает стандартно назначаемая стероидная терапия. Такое осложнение возникает после операции по пересадке костного мозга, после которой иммунные клетки донора воспринимают организм пациента как чужеродный и начинают его атаковать.

Ryoncil стал первым зарегистрированным FDA препаратом на основе мезенхимальных стромальных клеток, получаемых из костного мозга здоровых доноров. Их уникальное свойство заключается в способности трансформироваться в различные типы клеток и корректировать работу иммунной системы.

В III фазе клинических испытаний к 28-му дню терапии у 70% пациентов наблюдались положительные изменения — так называемый общий ответ, который позволяет прогнозировать шансы на выживание после острого отторжения трансплантата. При этом у 30% испытуемых исследователи отметили полное излечение или исчезновение всех симптомов РТПХ.

FDA дважды отказывало в регистрации Ryoncil — в октябре 2020 года и августе 2023 года. В первый раз американский регулятор потребовал провести еще одно исследование, во второй — предоставить дополнительные данные об эффективности препарата среди взрослых участников. Компании также пришлось усовершенствовать методы оценки степени терапевтической активности, состава и качества препарата.

Ежегодно костный мозг пересаживают около 10 тыс. пациентов в США, из них 1500 — дети. РТПХ развивается у каждого второго после подобной операции, причем в половине случаев лечение стероидами не дает результата.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ryoncil (remestemcel-L-rknd) австралийской компании Mesoblast. Об этом сообщила пресс-служба ведомства.

Лекарство предназначено для лечения пациентов с острой реакцией «трансплантат против хозяина» (РТПХ), которым не помогает стандартно назначаемая стероидная терапия. Такое осложнение возникает после операции по пересадке костного мозга, после которой иммунные клетки донора воспринимают организм пациента как чужеродный и начинают его атаковать.

Ryoncil стал первым зарегистрированным FDA препаратом на основе мезенхимальных стромальных клеток, получаемых из костного мозга здоровых доноров. Их уникальное свойство заключается в способности трансформироваться в различные типы клеток и корректировать работу иммунной системы.

В III фазе клинических испытаний к 28-му дню терапии у 70% пациентов наблюдались положительные изменения — так называемый общий ответ, который позволяет прогнозировать шансы на выживание после острого отторжения трансплантата. При этом у 30% испытуемых исследователи отметили полное излечение или исчезновение всех симптомов РТПХ.

FDA дважды отказывало в регистрации Ryoncil — в октябре 2020 года и августе 2023 года. В первый раз американский регулятор потребовал провести еще одно исследование, во второй — предоставить дополнительные данные об эффективности препарата среди взрослых участников. Компании также пришлось усовершенствовать методы оценки степени терапевтической активности, состава и качества препарата.

Ежегодно костный мозг пересаживают около 10 тыс. пациентов в США, из них 1500 — дети. РТПХ развивается у каждого второго после подобной операции, причем в половине случаев лечение стероидами не дает результата.

Пред.

Ходьба снизила риск развития депрессии 

След.

Минздрав планирует вновь продлить работу комиссии по определению дефектуры лекарств

СвязанныеСообщения

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
Новости медицины и фармации

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20

25.10.2025
«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
Новости медицины и фармации

«Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез

24.10.2025
«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
Новости медицины и фармации

«Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается

24.10.2025
След.
Минздрав планирует вновь продлить работу комиссии по определению дефектуры лекарств

Минздрав планирует вновь продлить работу комиссии по определению дефектуры лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Медицина DVD-энциклопедия Медицина DVD-энциклопедия 547 ₽
  • Оперативная хирургия 3 тома Оперативная хирургия 3 тома 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 2 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 2 411 ₽
  • Suture technique Suture technique 342 ₽

Товары

  • Practical Guide to Communication Skills in Clinical Practice Practical Guide to Communication Skills in Clinical Practice 1,095 ₽
  • Соединительнотканный массаж Соединительнотканный массаж 342 ₽
  • Immunology Books 9 Immunology Books 9 342 ₽
  • Otolaringology Books 2 Otolaringology Books 2 342 ₽
  • Nephrology Books 3 Nephrology Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 20
  • «Моторика» вывела на рынок новый инновационный протез
  • «Лидер исследований в здравоохранении 2025»: прием заявок продолжается
  • «АРТСЕЛЛЕНС» получил лицензию Минпромторга на полный цикл производства лекарств в Москве
  • «Покупка как обезболивающее»: почему осенью обостряется шопоголизм и как ему противостоять
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version