FDA одобрило перевод трех рецептурных препаратов в OTC
Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило перевод трех рецептурных лекарственных препаратов в категорию безрецептурных, говорится на сайте управления.
В категорию OTC перейдут противоартритный препарат Voltaren Arthritis Pain (diclofenac sodium topical gel, 1%), антигистаминные офтальмологические препараты Pataday Twice Daily Relief (olopatadine HCl ophthalmic solution/drops, 0.1%) и Pataday Once Daily Relief (olopatadine HCl ophthalmic solution/drops, 0.2%).
Для перевода рецептурного препарата в категорию OTC необходимо предоставить в FDA информацию о его эффективности и безопасности для самолечения. Производитель обязан доказать, что пациенты знают, как применять препарат без наблюдения врача.
