FDA одобрило орфанный препарат Vandetanib для лечения редкой формы рака щитовидной железы

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vandetanib производства компании AstraZeneca для лечения редкой формы рака щитовидной железы. Препарат в форме таблеток 300 мг для приема внутрь предназначен для взрослых пациентов с распространенным медуллярным раком щитовидной железы.
Решение FDA основано на результатах клинического исследования ZETA, фазы III, двойного слепого рандомизированного КИ с участием 331 пациента с развившимся или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы.

Препарат Vandetanib — ингибитор киназы, применяется на поздней стадии лечения медуллярного рака щитовидной железы у пациентов, для которых хирургическое вмешательство невозможно.  Vandetanib — первый одобренный в США препарат для лечения этого вида рака.