Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило лиофилизированную вакцину против оспы обезьян от Bavarian Nordic

02.04.2025
в Новости медицины и фармации
fda одобрило лиофилизированную вакцину против оспы обезьян от bavarian nordic


Датская компания Bavarian Nordic сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лиофилизированную вакцину Jynneos против вируса оспы обезьян и натуральной оспы.

Как заявляет производитель, вакцина обладает преимуществами при транспортировке и хранении, а также имеет более длительный срок годности. Данные факторы благоприятствуют созданию долгосрочных запасов вакцины.

По данным Bavarian Nordic, при транспортировке и хранении жидкой замороженной вакцины, которая была одобрена FDA в сентябре 2019 года, предъявляются особые требования по соблюдению «холодовой цепи».

Решение об одобрении было принято по результатам клинических исследований, которые подтвердили сопоставимость лиофилизата и замороженной вакцины с точки зрения иммунного ответа и безопасности, говорится в заявлении компании.

Лиофилизация представляет собой процесс удаления влаги из замороженного материала, благодаря чему обеспечивается увеличение срока его хранения и повышение стабильности.

Bavarian Nordic заключила контракт с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок США на разработку и поставку лиофилизированной вакцины Jynneos.

Производство в рамках данного контракта было запущено в 2024 году, а первые поставки ожидаются в течение 2025 года.

fda одобрило лиофилизированную вакцину против оспы обезьян от bavarian nordic


Датская компания Bavarian Nordic сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило лиофилизированную вакцину Jynneos против вируса оспы обезьян и натуральной оспы.

Как заявляет производитель, вакцина обладает преимуществами при транспортировке и хранении, а также имеет более длительный срок годности. Данные факторы благоприятствуют созданию долгосрочных запасов вакцины.

По данным Bavarian Nordic, при транспортировке и хранении жидкой замороженной вакцины, которая была одобрена FDA в сентябре 2019 года, предъявляются особые требования по соблюдению «холодовой цепи».

Решение об одобрении было принято по результатам клинических исследований, которые подтвердили сопоставимость лиофилизата и замороженной вакцины с точки зрения иммунного ответа и безопасности, говорится в заявлении компании.

Лиофилизация представляет собой процесс удаления влаги из замороженного материала, благодаря чему обеспечивается увеличение срока его хранения и повышение стабильности.

Bavarian Nordic заключила контракт с Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок США на разработку и поставку лиофилизированной вакцины Jynneos.

Производство в рамках данного контракта было запущено в 2024 году, а первые поставки ожидаются в течение 2025 года.

Тэги: Bavarian NordicВакцинаоспаоспа обезьянконтрактFDAхранениерегистрация
Пред.

Сенат США обвинил Pfizer в реализации крупнейшей в истории схемы уклонения от налогов

След.

Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты марта 2025 года

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты марта 2025 года

Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты марта 2025 года

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Аллергология и иммунология Национальное руководство Аллергология и иммунология Национальное руководство 342 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерстве 342 ₽
  • Emergency Books 3 Emergency Books 3 342 ₽
  • Книги по химии 11 Книги по химии 11 342 ₽

Товары

  • Understanding the Human Body — 10 — Cancer Understanding the Human Body - 10 - Cancer 342 ₽
  • Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко Большая медицинская энциклопедия под ред. Н.А. Семашко 342 ₽
  • Standard Methods for Examination of Water & Wastewater Standard Methods for Examination of Water & Wastewater 342 ₽
  • Дерматология — электронный атлас Дерматология - электронный атлас 342 ₽
  • Анатомия Анатомия 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version