FDA одобрило «Линпарза» от AstraZeneca по новым показаниям против рака молочной железы

FDA одобрило препарат от рака молочной железы «Линпарза» от AstraZeneca и MSD по новым показаниям.

В ходе исследования III фазы OlympiA«Линпарза» продемонстрировала статистически и клинически значимое улучшение выживаемости, снижение риска рецидивов инвазивного рака молочной железы и смерти на 42% по сравнению с плацебо.

Препарат также опережает конкурентов и с коммерческой точки зрения. Clovis сообщила о менее чем 150 млн долл. дохода от продаж Rubraca в прошлом году, GSK зафиксировала 5 млн долл. дохода от противоопухолевого препарата Jemperli, а Talzenna не приносит достаточно денег, чтобы Pfizer упоминала его в своих отчетах, пишет издание.

Lynparza же, также одобренная для лечения рака яичников, простаты и поджелудочной железы, принесла AstraZeneca 2,75 млрд долл. в прошлом году, в то время как MSD от нее получила чуть менее 1 млрд долл. дохода.

«Для пациентов с HER2-отрицательным ранним раком молочной железы и зародышевой мутацией BRCA, которые часто ведет себя агрессивно, сегодняшнее одобрение является важным шагом вперед. По сравнению с плацебо, «Линпарза» в качестве адъювантной терапии дает таким пациентам возможность жить дольше без рецидива рака», — заявил главный медицинский директор исследовательской лаборатории MSD Рой Бэйнс.