Четверг, 2 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA одобрило комбинированный антибиотик Pfizer и AbbVie для лечения устойчивых инфекций

11.02.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило антибиотик Emblaveo (азтреонам + авибактам) для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций. Его разработали компании AbbVie и Pfizer.

Согласно опубликованному пресс-релизу  препарат будет использоваться в сочетании с антибиотиком метронидазолом для борьбы с различными грамотрицательными бактериями. В их числе — кишечная палочка (E. coli), клебсиелла пневмонии (Klebsiella pneumoniae), клебсиелла окситока (Klebsiella oxytoca), энтеробактер (Enterobacter cloacae), цитробактер (Citrobacter freundii) и серрация (Serratia marcescens). Они производят особые ферменты — металло-β-лактамазы (MBL), которые защищают их от воздействия большинства антибиотиков.

В составе Emblaveo два действующих вещества:

  • азтреонам — монобактамный антибиотик, одобренный FDA в 1986 году для лечения пневмонии, сепсиса и инфекций мочевыводящих путей. Путем воздействия на пенициллин-связывающие белки он нарушает образование защитного барьера у бактерий, делая их уязвимыми;
  • авибактам — ингибитор бета-лактамаз, впервые зарегистрированный в 2015 году. Блокируя ферменты, разрушающие антибиотики, он возвращает антибиотикам способность уничтожать резистентные бактерии.

Регулятор вынес решение на основе результатов III фазы исследования REVISIT с участием 422 пациентов. Emblaveo показал сопоставимую эффективность с меропенемом — стандартом лечения тяжелых инфекций. Спустя 28 дней терапии выздоровление наступило у 76% испытуемых, принимавших новую разработку, и у 74% — в контрольной группе.

AbbVie планирует начать поставки Emblaveo на американский рынок в III квартале этого года. Компании принадлежат права на коммерциализацию препарата в США и Канаде, в то время как Pfizer — в остальных странах мира. В апреле 2023 года антибиотик получил одобрение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Антимикробная резистентность — серьезная угроза для общественного здравоохранения. По данным исследования в медицинском журнале The Lancet, в 2021 году от инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями, умерло около 1,14 млн человек. К 2050 году показатель смертности может увеличиться до 39 млн случаев. По мнению Всемирной организации здравоохранения, растущая невосприимчивость микроорганизмов к лекарствам не только затрудняет борьбу с ними, но и существенно повышает риски для здоровья пациентов при проведении хирургических операций, родов и химиотерапий.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило антибиотик Emblaveo (азтреонам + авибактам) для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций. Его разработали компании AbbVie и Pfizer.

Согласно опубликованному пресс-релизу  препарат будет использоваться в сочетании с антибиотиком метронидазолом для борьбы с различными грамотрицательными бактериями. В их числе — кишечная палочка (E. coli), клебсиелла пневмонии (Klebsiella pneumoniae), клебсиелла окситока (Klebsiella oxytoca), энтеробактер (Enterobacter cloacae), цитробактер (Citrobacter freundii) и серрация (Serratia marcescens). Они производят особые ферменты — металло-β-лактамазы (MBL), которые защищают их от воздействия большинства антибиотиков.

В составе Emblaveo два действующих вещества:

  • азтреонам — монобактамный антибиотик, одобренный FDA в 1986 году для лечения пневмонии, сепсиса и инфекций мочевыводящих путей. Путем воздействия на пенициллин-связывающие белки он нарушает образование защитного барьера у бактерий, делая их уязвимыми;
  • авибактам — ингибитор бета-лактамаз, впервые зарегистрированный в 2015 году. Блокируя ферменты, разрушающие антибиотики, он возвращает антибиотикам способность уничтожать резистентные бактерии.

Регулятор вынес решение на основе результатов III фазы исследования REVISIT с участием 422 пациентов. Emblaveo показал сопоставимую эффективность с меропенемом — стандартом лечения тяжелых инфекций. Спустя 28 дней терапии выздоровление наступило у 76% испытуемых, принимавших новую разработку, и у 74% — в контрольной группе.

AbbVie планирует начать поставки Emblaveo на американский рынок в III квартале этого года. Компании принадлежат права на коммерциализацию препарата в США и Канаде, в то время как Pfizer — в остальных странах мира. В апреле 2023 года антибиотик получил одобрение от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

Антимикробная резистентность — серьезная угроза для общественного здравоохранения. По данным исследования в медицинском журнале The Lancet, в 2021 году от инфекций, вызванных устойчивыми к антибиотикам бактериями, умерло около 1,14 млн человек. К 2050 году показатель смертности может увеличиться до 39 млн случаев. По мнению Всемирной организации здравоохранения, растущая невосприимчивость микроорганизмов к лекарствам не только затрудняет борьбу с ними, но и существенно повышает риски для здоровья пациентов при проведении хирургических операций, родов и химиотерапий.

Пред.

В Екатеринбурге нетрезвый пациент-каратист избил фельдшера, который пытался оказать ему помощь

След.

план Минцифры по развитию «Почты России» на фармрынке противоречит нормам законодательства

СвязанныеСообщения

Аналитики отмечают существенное перераспределение лидеров продаж на фармрынке страны
Новости медицины и фармации

Аналитики отмечают существенное перераспределение лидеров продаж на фармрынке страны

02.10.2025
Еврокомиссия провела обыски в Sanofi из-за подозрений в недобросовестной конкуренции
Новости медицины и фармации

Еврокомиссия провела обыски в Sanofi из-за подозрений в недобросовестной конкуренции

02.10.2025
развитие «цифровых двойников» с ИИ повышает точность медицинских прогнозов
Новости медицины и фармации

развитие «цифровых двойников» с ИИ повышает точность медицинских прогнозов

02.10.2025
След.
план Минцифры по развитию «Почты России» на фармрынке противоречит нормам законодательства

план Минцифры по развитию «Почты России» на фармрынке противоречит нормам законодательства

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Анатомия и медицина Анатомия и медицина 342 ₽
  • Bioinformatics Books 2 Bioinformatics Books 2 342 ₽
  • The Color Atlas of Anatomy The Color Atlas of Anatomy 342 ₽
  • Самомассаж Самомассаж 342 ₽

Товары

  • Oxford Textbook of Medicine Oxford Textbook of Medicine 274 ₽
  • Toxicology Books Toxicology Books 342 ₽
  • Annual Review of immunology 1984-2007 Annual Review of immunology 1984-2007 342 ₽
  • Knee Arthroscopy — Anatomic double bundle ACL reconstruction Knee Arthroscopy - Anatomic double bundle ACL reconstruction 547 ₽
  • RadNotes Thoracic Imaging RadNotes Thoracic Imaging 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Аналитики отмечают существенное перераспределение лидеров продаж на фармрынке страны
  • Еврокомиссия провела обыски в Sanofi из-за подозрений в недобросовестной конкуренции
  • развитие «цифровых двойников» с ИИ повышает точность медицинских прогнозов
  • Ограничение гаджетов вечером улучшает сон и успеваемость у подростков
  • Родственники умершей в психиатрической больнице пациентки дошли до Бастрыкина, чтобы наказать врачей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version