FDA одобрило комбинацию Enhertu и Perjeta в качестве терапии первой линии для рака молочной…

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило комбинацию препаратов Enhertu и Perjeta в качестве терапии первой линии для неоперабельного или метастатического HER2-положительного рака молочной железы. Рецепторы роста HER2 на поверхности клетки за счет аномальной активации вынуждают ее непрерывно делиться, что делает опухоль агрессивной и быстрорастущей.

Enhertu (трастузумаб дерукстекан), совместная разработка британской AstraZeneca и японской Daiichi Sankyo, конъюгат антитела с лекарственным средством, изначально одобрен в 2019 году в качестве препарата третьей линии для данного вида рака. Три года спустя, в 2022-м, его «повысили» до второй линии. Созданный швейцарской Roche препарат Perjeta (пертузумаб) в комбинации с ее же Herceptin и химиотерапией с 2012 года является стандартной терапией первой линии HER2-положительного метастатического рака молочной железы.

Одобрение FDA основано на предварительных результатах III фазы клинических испытаний, которые показали, что Enhertu + Perjeta снижают риск прогрессирования заболевания или смерти у пациентов на 44% по сравнению с обычной терапией.

«Благодаря медианной выживаемости без прогрессирования заболевания, превышающей 3 года, по сравнению с приблизительно 2 годами при классической схеме, сочетание Enhertu и Perjeta должно стать новым стандартом лечения в этой области», — заявила доктор медицинских наук из Онкологического института Дана-Фарбер, участник исследования Сара Толани.

В 2024 году продажи Enhertu, которому предрекают шанс стать одним из самых успешных онкопрепаратов, достигли $3,75 млрд по сравнению с $2,57 млрд годом ранее. Продажи Perjeta в 2024-м составили $3,6 млрд.