FDA одобрило инъекционную форму препарата Опдиво от Bristol Myers Squibb

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционную форму популярного противоопухолевого препарата Опдиво, разработанного компанией Bristol Myers Squibb.

Опдиво относится к классу ингибиторов рецептора программируемой клеточной гибели (PD-1). Препараты данного класса блокируют взаимодействие PD-1 с его лигандом (PD-L1) и тем самым повышают способность иммунной системы организма обнаруживать и уничтожать опухолевые клетки.

Подобно другим ингибиторам PD-1 (например, препарату Китруда от MSD), Опдиво ранее был предназначен исключительно для инфузионного введения, и пациенты могли получать лечение только в медицинском учреждении.

Новая лекарственная форма препарата будет более удобной в применении. Кроме того, ее выход на рынок позволит компании компенсировать снижение продаж в конце десятилетия, когда истечет срок действия патента на лекарственную форму Опдиво для внутривенного введения.

Препарат поступит в продажу под торговым наименованием Opdivo Qvantig и наряду с инфузионным препаратом Опдиво будет применяться для лечения солидных опухолей у взрослых пациентов в виде поддерживающей монотерапии или в комбинации с химиотерапевтическими препаратами.