FDA одобрило Eylea для нового показания

Американская биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals получила хорошие новости в отношении своего офтальмологического препарата Eylea (aflibercept) по обе стороны Атлантики, сообщает Pharma Times.

Комитет по лекарственным препаратам для человека рекомендовал Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) одобрить Eylea для лечения «влажной» формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). За пределами США маркетинговым партнером Regeneron является немецкая компания Bayer. Ожидается, что Еврокомиссия одобрит препарат в IV   квартале 2012 г.  

FDA одобрило Eylea для лечения «влажной» ВМД в 2011 г. Это заболевание является основой причиной потери зрения у людей в возрасте старше 65 лет. По прогнозу Regeneron, объем продаж препарата в США составит 700–750 млн долл. США.

Этот показатель может быть увеличен, т.к. FDA одобрило препарат еще и для лечения макулярного отека при окклюзии центральной вены сетчатки.  

Bayer планирует направить заявку в EMA для этого показания в ближайшее время. Кроме того, в настоящее время проводятся клинические испытания III стадии для применения препарата при диабетическом макулярном отеке и макулярном отеке при окклюзии ветви ретинальной вены.

Американская биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals получила хорошие новости в отношении своего офтальмологического препарата Eylea (aflibercept) по обе стороны Атлантики, сообщает Pharma Times.

Комитет по лекарственным препаратам для человека рекомендовал Европейскому агентству по лекарственным средствам (EMA) одобрить Eylea для лечения «влажной» формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД). За пределами США маркетинговым партнером Regeneron является немецкая компания Bayer. Ожидается, что Еврокомиссия одобрит препарат в IV   квартале 2012 г.  

FDA одобрило Eylea для лечения «влажной» ВМД в 2011 г. Это заболевание является основой причиной потери зрения у людей в возрасте старше 65 лет. По прогнозу Regeneron, объем продаж препарата в США составит 700–750 млн долл. США.

Этот показатель может быть увеличен, т.к. FDA одобрило препарат еще и для лечения макулярного отека при окклюзии центральной вены сетчатки.  

Bayer планирует направить заявку в EMA для этого показания в ближайшее время. Кроме того, в настоящее время проводятся клинические испытания III стадии для применения препарата при диабетическом макулярном отеке и макулярном отеке при окклюзии ветви ретинальной вены.