FDA одобрило «Эврисди» для лечения СМА у детей до двух месяцев

FDA одобрило применение препарата «Эврисди» для лечения детей со СМА в возрасте до двух месяцев. Решение принято на основе промежуточных результатов исследования. Дети до появления симптомов, получавшие «Эврисди», через 12 месяцев лечения достигли ключевых показателей.

Минздрав России одобрил «Эврисди» компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош» в конце 2020 года. В августе 2021 года комиссия по формированию лекарственных перечней Минздрава России рекомендовала включить препарат в Перечень ЖНВЛП.

В 2021 году в Перечень ЖНВЛП включен также другой препарат для больных СМА — нусинерсен. Его под маркой «Спинраза» выпускает Biogen. Третий препарат для лечения СМА — «Золгенсма» компании Novartis — получил разрешение на применение в России в конце 2021 года. Препараты закупает Центр лекобеспечения Минздрава для фонда «Круг добра».

«Эврисди» одобрен в 81 стране, а досье находится на рассмотрении еще в 27 странах. В настоящее время более 5000 пациентов по всему миру прошли лечение препаратом в рамках клинических испытаний.