FDA одобрило биосимиляр препарата Enbrel, разработанный швейцарской фармкомпанией Novartis, для лечения различных воспалительных заболеваний, сообщает Pharmacy Times.
Erelzi является инъекцией, предназначенной для лечения широкого круга аутоиммунных заболеваний, в т.ч. ревматоидного артрита и псориаза. Биоаналог также одобрен для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита и анкилозирующего спондилита (болезни Бехтерева).
Несмотря на то, что между оригиналом Enbrel и биоаналогом Erelzi не было выявлено каких-либо клинически значимых различий, препараты не являются полностью взаимозаменяемыми. В инструкции Erelzi содержится особое предупреждение о возможном возникновении серьезных инфекций, которые могут привести к туберкулезу и инвазивным грибковым инфекциям, таким как гистоплазмоз. Кроме того, у пациентов, получавших ингибиторы фактора некроза опухоли, было зарегистрировано появление злокачественных опухолей.
