FDA одобрило аналог простагландина в форме офтальмологического раствора компании Merck

Merck, известный за пределами США и Канады как MSD, получил одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на препарат Zioptan (tafluprost, раствор офтальмологический) 0.0015% — аналог простагландина без консервантов, пишет  pharmaceutical-business-review.com  .

Zioptan зарегистрирован для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией.

Одобрение FDA базируется на данных об эффективности и безопасности, полученных в ходе пяти контролируемых клинических исследований длительностью до двух лет с участием 905 пациентов, сообщила компания. В данных исследованиях использовался tafluprost в форме раствора как содержащего консерванты, так и без консервантов.

Merck рассчитывает провести лонч Zioptan в марте 2012 г.

Вице-президент Merck Research Laboratories по неврологии и офтальмологии Дэвид Михельсон (David Michelson) заявил, что Zioptan является первым аналогом простагландина без консервантов.

{mossh}