FDA одобрило Abilify в качестве дополнительного средства к антидепрессантам

Управление по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) разрешило применение препарата Abilify(R) (aripiprazole) в качестве дополнительного средства к антидепрессантной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством. Разрешение выдано на основании результатов двух 6-недельных двойных слепых рандомизированных плацебо – контролируемых многоцентровых исследований с участием 743 пациентов, у которых не отмечалось эффекта от проводимой монотерапии антидепрессантами. В ходе исследования у добровольцев, получавших Abilify в дополнение к стандартной терапии антидепрессантами, наступала отчетливая редукция симптомов депрессивного расстройства.

Abilify является частичным агонистом D2-рецепторов. Препарат выпускается в форме таблеток в дозировках 2, 5, 10, 15, 20 и 30 мг. Пероральная стартовая доза в качестве дополнительного средства от 2 до 5 мг/сут, максимальная доза – 15 мг/сут. Разработку и коммерциализацию препарата осуществляют американская компания Bristol-Myers Squibb и японская компания Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.