FDA одобрила симепревир для лечения вирусного гепатита С

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила препарат Олисио (симепревир) для лечения гепатита С генотипов 1 и 4. Разработка нового ЛС велась компанией Johnson & Johnson в партнерстве с Medivir.

В прошлом месяце экспертный совет FDA рекомендовал к регистрации симепревир (simeprevir), являющийся ингибитором протеазы NS3/4A нового поколения, для использования в составе комплексной терапии с инъекционным интерфероном и пероральным рибавирином.

Лекарственное средство Олисио (Olysio) принадлежит к классу препаратов, в который уже вошли Виктрелис (боцепревир) компании Merck & Co и Инсивек (телапревир) разработки Vertex Pharmaceuticals.

Заявка в регулирующий орган сопровождалась предоставлением результатов клинических исследований III фазы, в которых приняли участие пациенты, не проходившие до этого лечения, или у которых был отмечен рецидив после курса терапии интерфероном.