FDA одобрила новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила пероральный препарат Оренитрам (Orenitram) для лечения легочной артериальной гипертензии. Препарат разрабатывался специалистами United Therapeutics Corporation, сообщает Drug Discovery & Development.

Действующим веществом Оренитрама является трепростинил (treprostinil) — трициклический бензидиновый аналог простациклина (простагландина I2) —  вещества, которое вырабатывается эндотелиальными клетками и способствует расширению просвета сосудов.

Согласно результатам клинических исследований, прием трепростинила увеличивает дистанцию, пройденную пациентом в течение 6 минут, в среднем на 23 метра (по сравнению с плацебо). Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются головные боли, диарея и тошнота.

Пероральный трепростинил может применяться два раз или три раза в день во время еды. Лекарственное средство будет доступно в нескольких дозировках: 0,125мг, 0,25мг, 1мг и 2,5мг. По мере развития толерантности к препарату следует увеличивать дозу для достижения оптимального клинического эффекта.

Стоит отметить, что Оренитрам стал первым пероральным аналогом простациклина. Ранее FDA одобрила трепростинил производства United Therapeutics Corporation в инъекционной (Ремодулин) и ингаляционной (Тивазо) формах.