FDA одобрен трансдермальный пластырь с 8% капсаицином для лечения постгерпетической невралгии

Американская фармкомпания NeurogesX получила разрешение FDA на маркетинг трансдермальной терапевтической системы (ТТС) в виде пластыря, содержащей капсаицин 8%, для лечения постгерпетической невралгии. Как сообщают представители компании, это первая ТТС с капсаицином, одобренная FDA, которая будет отпускаться по рецепту врача. Разнообразные топические средства, которые существуют на рынке в настоящее время, содержат капсаицин в низких дозировках — 0,025 и 0,075% и отпускаются без рецепта. Курс лечения пластырем состоит из однократной 60-минутной аппликации с возможностью повторного лечения не ранее чем через 3 месяца. В ходе клинических исследований ТТС с капсаицином 8% максимальный обезболивающий эффект у большинства пациентов достигался ко 2 неделе и сохранялся на протяжении 10 недель с момента аппликации. По истечении 2 и 6 недель с момента наложения пластыря 48 и 47% больных соответственно отмечали «значительное» и «очень существенное» улучшение. На 12 неделе количество таких пациентов снижалось до 37%. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались эритема (86%) и боль (70%) в месте наклеивания пластыря. У некоторых больных в момент аппликации или сразу после нее отмечалось повышение артериального давления (в среднем не выше чем на 10 мм рт. ст.), сохраняющееся в среднем около 2 часов после завершения процедуры. Продажи ТТС начнутся в первой половине 2010 г. под торговым наименованием Qutenza (TM).