FDA одобрен новый перспективный препарат для лечения миеломы
Исследовательский фонд множественной миеломы (MMRF) США и американская биотехнологическая компания Celgene объявили о том, что экспериментальный препарат Pomalyst получил одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США, FDA.
FDA приняло решение о предоставлении ускоренного утверждения препарата Pomalyst (Celgene Corporation, pomalidomide) для лечения пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, которая не поддается другим методам лечения, сообщает bioportfolio.com.
«Мы благодарны за решение FDA и за непоколебимую приверженность нашего партнера Celgene к сообществам пациентов с миеломой, и гордимся тем, что ускорили развитие этого перспективного нового метода лечения», — заявила Кэти Giusti, основатель и генеральный директор MMRF.
Препарат Pomalyst действует как стимулятор иммунных клеток, которые способны уничтожать и подавлять раковые клетки. Безопасность и эффективность препарата были установлены в клиническом исследовании с участием 221 пациента, которые страдают от множественной миеломы.
