Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA обнаружило нарушение стандартов качества на заводе Mylan

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Когда компания Mylan недавно объявила о сокращении 500 рабочих мест на своем предприятии в штате Западная Виргиния (США), этот шаг назвали «соразмерным обсуждениям, проводимым с FDA», сообщает FiercePharma. Не было упомянуто лишь о том, что обсуждения касались проблем, выявленных на этом крупном предприятии в ходе пятинедельной проверки инспекторами FDA.

Волна массовых сокращений персонала началась всего через пару недель после того, как по итогам инспектирования руководству Mylan была направлена 32-страничная Форма 483 с описанием тринадцати аудиторских наблюдений, включая недостаточный контроль со стороны Отдела контроля качества, слишком длительные промежутки между операциями по очистке оборудования, неэффективный аналитический контроль, ненадлежащую процедуру отбора проб и т.д.

В заявлении, сделанном Mylan после публикации результатов инспектирования FDA, говорится о приверженности компании высоким стандартам качества производства, о том, что регуляторам был направлен подробный план корректирующих действий, и о готовности выполнить этот план. В компании также заявили о намерении продолжить в США производство большинства медикаментов, поставляемых на рынок этой страны.

 

Когда компания Mylan недавно объявила о сокращении 500 рабочих мест на своем предприятии в штате Западная Виргиния (США), этот шаг назвали «соразмерным обсуждениям, проводимым с FDA», сообщает FiercePharma. Не было упомянуто лишь о том, что обсуждения касались проблем, выявленных на этом крупном предприятии в ходе пятинедельной проверки инспекторами FDA.

Волна массовых сокращений персонала началась всего через пару недель после того, как по итогам инспектирования руководству Mylan была направлена 32-страничная Форма 483 с описанием тринадцати аудиторских наблюдений, включая недостаточный контроль со стороны Отдела контроля качества, слишком длительные промежутки между операциями по очистке оборудования, неэффективный аналитический контроль, ненадлежащую процедуру отбора проб и т.д.

В заявлении, сделанном Mylan после публикации результатов инспектирования FDA, говорится о приверженности компании высоким стандартам качества производства, о том, что регуляторам был направлен подробный план корректирующих действий, и о готовности выполнить этот план. В компании также заявили о намерении продолжить в США производство большинства медикаментов, поставляемых на рынок этой страны.

 

Пред.

Фарминдустрия снова просит продлить сроки подготовки к маркировке лекарств

След.

Новый искусственный интеллект обещает полностью заменить стандартные тесты на IQ

СвязанныеСообщения

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
Новости медицины и фармации

Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов

15.09.2025
Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
Новости медицины и фармации

Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19

15.09.2025
Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
Новости медицины и фармации

Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов

15.09.2025
След.
Новый искусственный интеллект обещает полностью заменить стандартные тесты на IQ

Новый искусственный интеллект обещает полностью заменить стандартные тесты на IQ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Organometallics 1993-2010 Organometallics 1993-2010 684 ₽
  • Оперативная хирургия 3 тома Оперативная хирургия 3 тома 342 ₽
  • Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. Русская жесткая техника антицеллюлитного массажа. 342 ₽
  • Pediatrics Books 7 Pediatrics Books 7 684 ₽

Товары

  • The Ultimate 3D Skeleton The Ultimate 3D Skeleton 205 ₽
  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽
  • Hurst’s The Heart Hurst's The Heart 342 ₽
  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽
  • Deep Tissue Therapy & Myofascial Release: A Video Guide to Techn Deep Tissue Therapy & Myofascial Release: A Video Guide to Techn 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Стоп, кариес: в НИТУ МИСИС предложили новое решение для лечения зубов
  • Ученые выявили особый механизм развития остеонекроза после COVID‑19
  • Производители медизделий просят обратить внимание на ассортимент маркетплейсов
  • Минздрав приостановил применение трех препаратов компании «Манас Мед»
  • «Ригла» приобрела все точки сети «Аптека25.рф» из Владивостока
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version