Воскресенье, 19 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA обнаружило нарушение стандартов качества на заводе Mylan

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Когда компания Mylan недавно объявила о сокращении 500 рабочих мест на своем предприятии в штате Западная Виргиния (США), этот шаг назвали «соразмерным обсуждениям, проводимым с FDA», сообщает FiercePharma. Не было упомянуто лишь о том, что обсуждения касались проблем, выявленных на этом крупном предприятии в ходе пятинедельной проверки инспекторами FDA.

Волна массовых сокращений персонала началась всего через пару недель после того, как по итогам инспектирования руководству Mylan была направлена 32-страничная Форма 483 с описанием тринадцати аудиторских наблюдений, включая недостаточный контроль со стороны Отдела контроля качества, слишком длительные промежутки между операциями по очистке оборудования, неэффективный аналитический контроль, ненадлежащую процедуру отбора проб и т.д.

В заявлении, сделанном Mylan после публикации результатов инспектирования FDA, говорится о приверженности компании высоким стандартам качества производства, о том, что регуляторам был направлен подробный план корректирующих действий, и о готовности выполнить этот план. В компании также заявили о намерении продолжить в США производство большинства медикаментов, поставляемых на рынок этой страны.

 

Когда компания Mylan недавно объявила о сокращении 500 рабочих мест на своем предприятии в штате Западная Виргиния (США), этот шаг назвали «соразмерным обсуждениям, проводимым с FDA», сообщает FiercePharma. Не было упомянуто лишь о том, что обсуждения касались проблем, выявленных на этом крупном предприятии в ходе пятинедельной проверки инспекторами FDA.

Волна массовых сокращений персонала началась всего через пару недель после того, как по итогам инспектирования руководству Mylan была направлена 32-страничная Форма 483 с описанием тринадцати аудиторских наблюдений, включая недостаточный контроль со стороны Отдела контроля качества, слишком длительные промежутки между операциями по очистке оборудования, неэффективный аналитический контроль, ненадлежащую процедуру отбора проб и т.д.

В заявлении, сделанном Mylan после публикации результатов инспектирования FDA, говорится о приверженности компании высоким стандартам качества производства, о том, что регуляторам был направлен подробный план корректирующих действий, и о готовности выполнить этот план. В компании также заявили о намерении продолжить в США производство большинства медикаментов, поставляемых на рынок этой страны.

 

Пред.

Фарминдустрия снова просит продлить сроки подготовки к маркировке лекарств

След.

Новый искусственный интеллект обещает полностью заменить стандартные тесты на IQ

СвязанныеСообщения

Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»
Новости медицины и фармации

Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»

17.10.2025
Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
Новости медицины и фармации

Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения

17.10.2025
Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС
Новости медицины и фармации

Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС

17.10.2025
След.
Новый искусственный интеллект обещает полностью заменить стандартные тесты на IQ

Новый искусственный интеллект обещает полностью заменить стандартные тесты на IQ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Короткорубцовая подтяжка нижних 2/3 лица с медиальной корсетной Короткорубцовая подтяжка нижних 2/3 лица с медиальной корсетной 684 ₽
  • Interactive Hand — Anatomy Interactive Hand - Anatomy 342 ₽
  • Medical Books 9 Medical Books 9 342 ₽
  • Immunology Books 6 Immunology Books 6 342 ₽

Товары

  • Biopolymers and Cell — Биополимеры и клетка 1985-2010 Biopolymers and Cell - Биополимеры и клетка 1985-2010 684 ₽
  • Duane’s Ophthalmology 2005 Duane's Ophthalmology 2005 479 ₽
  • Pass Program — Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 Pass Program - Интегрированный курс для прохождения USMLE 2010 1,711 ₽
  • Минимально инвазивная перкутанная нефролитолапаксия Минимально инвазивная перкутанная нефролитолапаксия 479 ₽
  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»
  • Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
  • Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС
  • Новый класс пептидных токсинов открывает перспективы создания молекулярных инструментов для нейробиологии
  • «Онкологика» представила цифровой личный кабинет пациента
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version