Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA: обеспокоенность по поводу препаратов для CAR-T терапии от J&J и Bristol

15.03.2024
в Новости медицины и фармации
fda: обеспокоенность по поводу препаратов для car-t терапии от j&j и bristol


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выражает обеспокоенность по поводу ситуации с препаратами для клеточной терапии от Johnson & Johnson и Bristol Myers Squibb. Остается открытым вопрос эффективности терапии на начальных этапах лечения онкогематологических заболеваний.

Одобрение в качестве начальной линии терапии позволило бы применять их у более широкого круга пациентов со злокачественными заболеваниями крови. Препараты Carvykti от J&J и Abecma от Bristol предназначены для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T).

«Полагаю, что необходимость таких препаратов обусловлена наличием риска более раннего наступления рецидивов», — сказал доктор Эрик Смит из Бостонского онкологического института им. Даны и Фарбера.

FDA обратило внимание на тенденцию смертей на ранних этапах лечения в ходе исследований III фазы. Это вызвало вопросы по поводу эффективности лечения с точки зрения увеличения выживаемости.

Carvykti и Abecma одобрены FDA для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили не менее четырех предшествующих линий терапии.

fda: обеспокоенность по поводу препаратов для car-t терапии от j&j и bristol


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выражает обеспокоенность по поводу ситуации с препаратами для клеточной терапии от Johnson & Johnson и Bristol Myers Squibb. Остается открытым вопрос эффективности терапии на начальных этапах лечения онкогематологических заболеваний.

Одобрение в качестве начальной линии терапии позволило бы применять их у более широкого круга пациентов со злокачественными заболеваниями крови. Препараты Carvykti от J&J и Abecma от Bristol предназначены для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T).

«Полагаю, что необходимость таких препаратов обусловлена наличием риска более раннего наступления рецидивов», — сказал доктор Эрик Смит из Бостонского онкологического института им. Даны и Фарбера.

FDA обратило внимание на тенденцию смертей на ранних этапах лечения в ходе исследований III фазы. Это вызвало вопросы по поводу эффективности лечения с точки зрения увеличения выживаемости.

Carvykti и Abecma одобрены FDA для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили не менее четырех предшествующих линий терапии.

Тэги: Bristol-Myers SquibbCAR-Tисследованияонкологияонкогематологические заболеванияклеточная терапияFDAJohnson & Johnsonэффективность
Пред.

«Мусорная еда» резко повысила частоту психических заболеваний

След.

AstraZeneca намерена приобрести Amolyt Pharma за 1,05 млрд долларов США

СвязанныеСообщения

CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
Новости медицины и фармации

CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма

25.06.2025
Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
Новости медицины и фармации

Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии

24.06.2025
Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина
Новости медицины и фармации

Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина

24.06.2025
След.
AstraZeneca намерена приобрести Amolyt Pharma за 1,05 млрд долларов США

AstraZeneca намерена приобрести Amolyt Pharma за 1,05 млрд долларов США

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Hematology Books 4 Hematology Books 4 342 ₽
  • Interactive Electrocardiography Interactive Electrocardiography 342 ₽
  • Школа массажа Натана Гершмана Школа массажа Натана Гершмана 342 ₽
  • Первая медицинская помощь. Первая медицинская помощь. 342 ₽

Товары

  • Knee Arthroscopy — Anatomic double bundle ACL reconstruction Knee Arthroscopy - Anatomic double bundle ACL reconstruction 547 ₽
  • Лапароскопическая хирургия Лапароскопическая хирургия 684 ₽
  • Stedman Concise Medical Dictionary Stedman Concise Medical Dictionary 205 ₽
  • Sickle Cell Disease Sickle Cell Disease 274 ₽
  • Гастрошкола 2003 Гастрошкола 2003 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • CDC США не нашел подтверждений связи вакцин с тимеросалом и  развитием аутизма
  • Московские врачи начали использовать ИИ для выявления артроза на рентгенографии
  • Часть производителя Мирамистина отошла структуре и партнеру Харитонина
  • Президент подписал закон о запрете вывесок на иностранных языках
  • В России появится венчурный фонд на 150 млн рублей для ИИ-решений в области здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version