Понедельник, 25 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA: обеспокоенность по поводу препаратов для CAR-T терапии от J&J и Bristol

15.03.2024
в Новости медицины и фармации
fda: обеспокоенность по поводу препаратов для car-t терапии от j&j и bristol


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выражает обеспокоенность по поводу ситуации с препаратами для клеточной терапии от Johnson & Johnson и Bristol Myers Squibb. Остается открытым вопрос эффективности терапии на начальных этапах лечения онкогематологических заболеваний.

Одобрение в качестве начальной линии терапии позволило бы применять их у более широкого круга пациентов со злокачественными заболеваниями крови. Препараты Carvykti от J&J и Abecma от Bristol предназначены для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T).

«Полагаю, что необходимость таких препаратов обусловлена наличием риска более раннего наступления рецидивов», — сказал доктор Эрик Смит из Бостонского онкологического института им. Даны и Фарбера.

FDA обратило внимание на тенденцию смертей на ранних этапах лечения в ходе исследований III фазы. Это вызвало вопросы по поводу эффективности лечения с точки зрения увеличения выживаемости.

Carvykti и Abecma одобрены FDA для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили не менее четырех предшествующих линий терапии.

fda: обеспокоенность по поводу препаратов для car-t терапии от j&j и bristol


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выражает обеспокоенность по поводу ситуации с препаратами для клеточной терапии от Johnson & Johnson и Bristol Myers Squibb. Остается открытым вопрос эффективности терапии на начальных этапах лечения онкогематологических заболеваний.

Одобрение в качестве начальной линии терапии позволило бы применять их у более широкого круга пациентов со злокачественными заболеваниями крови. Препараты Carvykti от J&J и Abecma от Bristol предназначены для терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (CAR-T).

«Полагаю, что необходимость таких препаратов обусловлена наличием риска более раннего наступления рецидивов», — сказал доктор Эрик Смит из Бостонского онкологического института им. Даны и Фарбера.

FDA обратило внимание на тенденцию смертей на ранних этапах лечения в ходе исследований III фазы. Это вызвало вопросы по поводу эффективности лечения с точки зрения увеличения выживаемости.

Carvykti и Abecma одобрены FDA для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили не менее четырех предшествующих линий терапии.

Тэги: Bristol-Myers SquibbCAR-Tисследованияонкологияонкогематологические заболеванияклеточная терапияFDAJohnson & Johnsonэффективность
Пред.

«Мусорная еда» резко повысила частоту психических заболеваний

След.

AstraZeneca намерена приобрести Amolyt Pharma за 1,05 млрд долларов США

СвязанныеСообщения

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
В России

Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт

25.08.2025
Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
Новости медицины и фармации

Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть

25.08.2025
Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
Новости медицины и фармации

Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет

25.08.2025
След.
AstraZeneca намерена приобрести Amolyt Pharma за 1,05 млрд долларов США

AstraZeneca намерена приобрести Amolyt Pharma за 1,05 млрд долларов США

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Диагностика поражений плечевого сустава и оперативное лечение по Диагностика поражений плечевого сустава и оперативное лечение по 479 ₽
  • The Traumatic Hand The Traumatic Hand 342 ₽
  • Interactive physiology — 9-system suite Interactive physiology - 9-system suite 342 ₽
  • Medical Books 17 Medical Books 17 342 ₽

Товары

  • Anatomy and Physiology Books 3 Anatomy and Physiology Books 3 684 ₽
  • Urology Books Urology Books 342 ₽
  • Endocrinology Books 3 Endocrinology Books 3 342 ₽
  • Sports Medicine Books 2 Sports Medicine Books 2 342 ₽
  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кардиолога будут судить за смерть пациента, которому он не диагностировал острый инфаркт
  • Генетическое тестирование эмбрионов при ЭКО может помочь женщинам старше 35 лет быстрее забеременеть
  • Поселку Кольцово продлили статус наукограда еще на 15 лет
  • Как современные технологии помогают побороть страх посещения клиники
  • Центрам реабилитации СФР будут направлять допсубсидии на оплату труда работников
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version