FDA не одобрило анальгетик Posidur

FDA не разрешило к применению в США анальгетика Posidur компании Durect Corporation, предназначенный для купирования послеоперационного болевого синдрома, сообщает Chicago Tribune. По мнению регулятора, в заявке компании недостаточно информации о безопасности препарата. Акции Durect упали на 30%. Цена закрытия на Nasdaq в среду, 12 февраля, составила 1,95 долл.

Как говорится в завершающем ответном письме FDA, компании рекомендовано провести дополнительные исследования профиля безопасности Posidur.