Вторник, 16 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

FDA не дает одобрение на препарат для лечения мигрени от Shin Nippon Biomedical

22.01.2024
в Новости медицины и фармации
fda не дает одобрение на препарат для лечения мигрени от shin nippon biomedical


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), сославшись на производственные нарушения, отказало японской компании Shin Nippon Biomedical Laboratories в регистрации нового препарата для лечения острой мигрени.

Shin Nippon заявила, что FDA не выразило каких-либо сомнений относительно данных и не подавало запросов на предоставление дополнительной информации.

В ноябре 2022 года выяснилось, что препарат оказался неэффективным при лечении мигрени по сравнению с плацебо и не достиг других основных целей исследования III фазы.

Однако Shin Nippon надеялась, что FDA одобрит препарат по результатам отдельного исследования III фазы, в ходе которого было установлено, что его применение более чем в трети случаев обеспечивает уменьшение боли в течение двух часов.

Решение FDA еще больше отодвигает сроки выхода Shin Nippon на американский рынок средств для лечения мигрени, который представлен препаратами от Pfizer, Abbvie, Eli Lilly и других производителей.

Как сообщил Реичи Нагата, исполнительный директор компании Satsuma, представительства Shin Nippon в США, компания планирует подавать повторную заявку на регистрацию препарата в FDA.

fda не дает одобрение на препарат для лечения мигрени от shin nippon biomedical


Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), сославшись на производственные нарушения, отказало японской компании Shin Nippon Biomedical Laboratories в регистрации нового препарата для лечения острой мигрени.

Shin Nippon заявила, что FDA не выразило каких-либо сомнений относительно данных и не подавало запросов на предоставление дополнительной информации.

В ноябре 2022 года выяснилось, что препарат оказался неэффективным при лечении мигрени по сравнению с плацебо и не достиг других основных целей исследования III фазы.

Однако Shin Nippon надеялась, что FDA одобрит препарат по результатам отдельного исследования III фазы, в ходе которого было установлено, что его применение более чем в трети случаев обеспечивает уменьшение боли в течение двух часов.

Решение FDA еще больше отодвигает сроки выхода Shin Nippon на американский рынок средств для лечения мигрени, который представлен препаратами от Pfizer, Abbvie, Eli Lilly и других производителей.

Как сообщил Реичи Нагата, исполнительный директор компании Satsuma, представительства Shin Nippon в США, компания планирует подавать повторную заявку на регистрацию препарата в FDA.

Тэги: новости медициныновости RemediumмероприятиявидеолекцииПодкасты
Пред.

Экс-зампред Соцфонда стал заместителем главы Минтруда РФ

След.

Микробиота спермы может влиять на мужскую фертильность

СвязанныеСообщения

Виктор Дмитриев призвал пересмотреть проект финансирования клинических исследований
Новости медицины и фармации

Виктор Дмитриев призвал пересмотреть проект финансирования клинических исследований

16.09.2025
Novartis заключила соглашение с Monte Rosa на сумму 5,7 млрд долларов США
Новости медицины и фармации

Novartis заключила соглашение с Monte Rosa на сумму 5,7 млрд долларов США

16.09.2025
Правительство ЕАО за 100 млн рублей выкупило 70% акций санатория «Кульдур»
Новости медицины и фармации

Правительство ЕАО за 100 млн рублей выкупило 70% акций санатория «Кульдур»

16.09.2025
След.
Микробиота спермы может влиять на мужскую фертильность

Микробиота спермы может влиять на мужскую фертильность

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Malamed’s Local Anesthesia Administration Malamed's Local Anesthesia Administration 342 ₽
  • Hole’s Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD Hole's Essentials of Human Anatomy and Physiology 2 CD 684 ₽
  • US Pharmacopeia 2007 US Pharmacopeia 2007 411 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books Gynecology and Obstetrics Books 342 ₽

Товары

  • Нейрорентгенология детского возраста Нейрорентгенология детского возраста 205 ₽
  • Bioinformatics Books 2 Bioinformatics Books 2 342 ₽
  • Детский массаж до 2 месяцев и до года Детский массаж до 2 месяцев и до года 342 ₽
  • Neurology Books 11 Neurology Books 11 342 ₽
  • Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD Diagnostic Ultasound A Logical Approach on CD 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Виктор Дмитриев призвал пересмотреть проект финансирования клинических исследований
  • Novartis заключила соглашение с Monte Rosa на сумму 5,7 млрд долларов США
  • Правительство ЕАО за 100 млн рублей выкупило 70% акций санатория «Кульдур»
  • Депутаты предложили ввести стандартизацию детских товаров
  • врачу-репродуктологу в Набережных Челнах предлагают от 250 тысяч рублей в месяц
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version