FDA может одобрить орфорглипрон от Lilly уже к концу года

Фото: Sunlight_s/FOTODOM/Shutterstock

Как сообщают аналитики с Уолл-стрит, экспериментальный препарат орфорглипрон от Eli Lilly, предназначенный для снижения массы тела, может быть одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в ускоренном порядке в течение 1–2 месяцев.

Учитывая рост цен на инъекционные аналоги и расширение компанией производства в США, орфорглипрон является перспективным препаратом.

В четвертом квартале FDA должно вынести решение о регистрации агониста рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) в таблетированной форме от датской компании Novo Nordisk.

По последним оценкам инвестиционного банка Goldman Sachs, более ранний срок выхода орфорглипрона на рынок увеличит доход Lilly на 1 млрд долларов США.

В июле FDA представило условия, при соответствии которым тот или иной экспериментальный препарат может пройти процедуру одобрения в течение 1–2 месяцев. Стандартная процедура рассмотрения заявки на регистрацию занимает порядка 10 месяцев.